U slučaju nepravilnog liječenja ili slabljenja imunosti, crijevni nos infektivnog podrijetla može proći u kroničnu fazu ili postati kompliciran s sinusitisom. Drugi oblik frekvencije rinitis, alergijski, naznačen time, koji je otporan, produljeno tijek i poteškoće u određivanju ispravne taktiku liječenja u izboru lijekova.
Hormonski lijekovi za rinitis i sinusitis
Za nadležno liječenje infektivnog rinitisa potrebno je uzimati lijekove različitih smjerova. To bi trebao biti za sužavanje krvnih žila, ublažavanje oteklina nosne sluznice i smanjenje disanje, antiseptika i lijekove koji poboljšavaju drenažu sekreta.
Kada prolazi rinitisa ili kronične terapije krug tijekom razvoja sinusitisa (obično sinusitis) uključuju antibakterijska sredstva, i ako je potrebno, lijekovi koji sadrže sintetičke glukokortikosteroide. Imenovanje hormonskih lijekova u teškom tijeku kroničnog rinitisa ili sinusitisa ima za cilj smanjiti upalni odgovor tijela.
S uobičajenim alergijskim rinitisom, vazomotorni rinitis znači da se najčešće koriste hormoni. To je zbog njihovog izraženog antialergijskog učinka i sposobnosti supresije atipične reakcije tijela na antigen. Hormonalni pripravci, koji se koriste lokalno kao kapljice u nosu, karakteriziraju izvrsni učinci iscjeljivanja koji se brzo javljaju i traju dugo.
Nazonex, njegov sastav i mehanizam djelovanja
Nazoneks sredstvo je hormonska lijeka, što uključuje sintetske corticosteroid mometazon u kombinaciji s pomoćnim spojevima, koji daju oblik doziranja dobije bijela suspenzija i stabilno stanje. Kapi u nosu ili spreju sadrže, u jednoj dozi, 50 ug aktivne tvari, mometazon furoat.
Prema uputama za uporabu, Nazonex ima jak antialergijski i protuupalni učinak. To je zato što mometazon sprječava oslobađanje upalnih medijatora, tj. Biokemijskih spojeva koji aktiviraju upalni proces u tijelu kao odgovor na uvođenje inozemnih agensa.
Histamin, leukotrieni, prostaglandini kroz mometazon ostaju blokirani. Osim toga, Nazonex inhibira proliferaciju stanica uključenih u upalni odgovor. Makrofagi, neutrofili, eozinofili nisu u stanju sudjelovati u upali uzrokovanom infektivnom mikroflora ili alergijskim sredstvom.
Protuupalni učinak Nasonexa u obliku kapi u nosu ostaje dovoljno jak u bilo kojoj fazi alergijskog procesa. Lijek aktivno blokira histamin i prostaglandine, inhibira staničnu proliferaciju i sa pojavom početnih znakova alergije, te s proširenom kliničkom slikom.
Nasonex može biti široko korišten za liječenje ne samo dostupnih alergijskih simptoma, već i za njihovu prevenciju, prije očekivanog početka djelovanja antigena. Kao i svi hormonski agensi, mometazon zajedno s protuupalnim djelovanjem ima svojstvo da potiskuje lokalni imunitet. Ovo se nužno uzima u obzir kada imenuje liječnik.
Prema uputama za uporabu, Nazonex se ne apsorbira u sistemsku krvotok i ne otkriva se u krvnoj plazmi ni na koji način. Stoga, njegova farmakokinetika (ponašanje tvari u tijelu, interakcija s drugim spojevima, metabolizam i izlučivanje) nije dovoljno proučavano.
Ekskluzivno lokalno djelovanje mometazona objašnjava odsutnost njegovog učinka na hipofizni nadbubrežni sustav i na stvaranje vlastitih hormona. Dokazano je da je u kontaktu s malom količinom droge u želucu nazofarinksa s ukapavanja kapi za nos, salmeterol odmah se razgrađuje i izlučuje putem bubrega ili jetre.
Upotreba NAZONEX-a kod alergijskog rinitisa i sinusitisa
Na temelju uputa za uporabu, lijek se može koristiti za alergijski rinitis, sezonska epizodna, ili vrste tijekom cijele godine, a za sve sinusitis alergijskog porijekla. Što je naznačeno za pollinozah proljeće i jesen na stalnoj curenje nosa i kihanje kuća prašine ili životinjske dlake, je potrebna u liječenju prilikom dolaska spojnice upala na alergen, što se očituje crvenilo sluznice i obilnog lučenje suza.
Nasonex djeluje nježno i učinkovito, bez oštećenja epitelnog sloja sluznice i ne sušenja. Ova imovina je vrlo važna u preventivnom propisivanju sredstava kod pacijenata koji pate od pollinoze.
Učinak korištenja mometasona javlja se u nekoliko sati i traje otprilike jedan dan. Stoga, češće nego jednom dnevno, agent nije propisan. Simptomi alergijskog rinitisa (obilna nazalna izlučivanje, kihanje, svrbež i spaljivanje u nosu) prestaju brzo i potpuno. Trajanje tečaja ovisi o težini temeljne bolesti i prisutnosti istodobnih patologija.
Nazonex je također prikazan s vazomotornim crijevnim nosom, koji se temelji na kršenju živčanog reguliranja vaskularnog tonusa. Lijek pomaže ojačati zidove kapilara, smanjujući prinos krvne plazme u interepitelnom prostoru i smanjujući broj nazalnih sekreta. Pomoću Nazonexa, pacijent je osiguran od iznenadne rinoreje nervozne napetosti, kada napušta toplom stanu za hladnoću ili iz mračne sobe na jarku svjetlost.
Nasonex se koristi u liječenju alergijskog rinitisa ili sinusitisa samo u kombinaciji s drugim lijekovima. Potrebno je u liječenju vazokonstrikcijskih, antihistaminika, barijera i stabilizatora mastocita. Vrlo je važno da su međusobno kompatibilni, tako da je učinak kompleksnog tretmana najpotpuniji. Negativni učinak Nazonexovih kapi na lokalni imunitet nadoknađuje imunitet imunomodulacijskih lijekova.
Učinkovitost terapije alergijskog rinitisa i sinusitisa ovisi o lijekovima koji su pravilno odabrani kod liječnika koji se međusobno nadopunjuju.
Prema uputama za uporabu, boca Nasonexa s kapima u nosu često ima mlaznicu za prskanje i koristi se kao spreja. Prije uzimanja potrebno je napraviti nekoliko probnih preša za podešavanje rada dispenzera. Nakon toga je postignut točan sadržaj mometason u svakom raspršivanju: 50 μg. Prije svakog unosa, bočicu treba potresati.
Na temelju uputa za uporabu, za liječenje sezonskog, epizodnog ili cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa, Nazonex se propisuje za odrasle i djecu od 12 godina prema sljedećoj shemi. Dnevna doza je 200 mcg, tj. 2 injekcija po nosu jednom dnevno.
Uz smanjenje simptoma, doza se smanjuje na 100 mcg dnevno, to jest 1 dozu po nosnici jednom dnevno. Za djecu od 2 do 11 godina, dnevna doza je 100 μg, 50 μg jednom dnevno. Trajanje liječenja određuje liječnik i ovisi o mnogim čimbenicima.
Kao preventivni tijek, Nasonex je propisan u pollinosis, kada je početak cvjetanja opasne biljke je poznat. Trajanje tečenja je 2-3 tjedna prije početka alergena, doza je 1 injekcija po nosu jednom dnevno.
Korištenje NAZONEX-a u kroničnom hladnom i sinusitisu
S prijelazom prehlade u kronični oblik, upalni proces u sluznici postaje stalan i spor. Pacijentica je zabrinuta zbog natezanja nosa, nazočnosti nazalnih sekreta mucopurulentne prirode, kršenja smisla mirisa. Ako se kronični sinusitis pridruži, nosni sadržaj postaje gnusan i obilniji, glas dobiva nazalni nijansu.
U takvim situacijama opravdano je zajedničko imenovanje antibakterijskih sredstava i kortikosteroida. Antibiotici širokog spektra imaju baktericidno svojstvo, tj. Oni utječu na samu mikroflora, uzrok bolesti, a sintetički hormonski lijekovi reguliraju upalni proces i koriste se kao pomoćni.
Prema uputama za uporabu Nazonex s pogoršanjem sinusitisa i kroničnog rinitisa propisuje se 2 doze 2 puta dnevno u svakom prolazu kroz nos. Dobna kategorija: odrasli i djeca starija od 12 godina. Za mlađu djecu u takvim situacijama, Nazonex se ne preporučuje.
Kada se smanji svjetlina kliničke slike i postigne terapijski učinak, doza se može smanjiti na 1 injekciju 2 puta dnevno, a zatim na 1 dozu u nosu 1 puta dnevno. Shemu hormonske terapije sinusitisa određuje samo liječnik. Također izračunava trajanje tečaja, prati stanje bolesnika, ispravlja liječenje nuspojava.
Kontraindikacije i moguće nuspojave Nazonexa
Kontraindikacija na uporabu sprejka u Nazonexovom nosu, na temelju uputa za uporabu lijeka, može biti individualna netolerancija bilo koje supstance koja je dio lijeka.
Nije propisana za nazonex u prisutnosti erozije ili sluznica sluznice, kao i nakon nedavne traume nosa ili kirurške intervencije na njemu. Prisutnost tuberkuloze respiratornog trakta ili sistemske infekcije je apsolutna kontraindikacija. Nemojte davati kape nazonex i djecu mlađu od 2 godine.
salmeterol proliferacije činjenica dokazuje sustavnoj cirkulaciji, ali, unatoč tome, lijek se ne preporučuje tijekom trudnoće ni pod kojim uvjetima i dojenja. U svakom slučaju, pitanje propisivanja hormonskih lijekova odlučuje liječnik strogo pojedinačno. Njihov prijem je moguć, ako od liječenja na drugi način nema očekivanog učinka.
Nuspojave u liječenju Nazonexoma pojavljuju se, ali rijetko iu manjoj mjeri. Može biti osjećaj iritacije i paljenja u nosu, kihanje, glavobolja. Ponekad postoje nazalni krvarenja (oko 5%), razvoj upale sluznice iz ždrijela. Zabilježeni su pojedinačni slučajevi perforacije nazalnog septuma i povećani tlak u oku s produljenom i nekontroliranom upotrebom hormonskih kapljica u nosu.
Nazonex ne inhibira stvaranje vlastitih kortikosteroida, on ne uzrokuje naviku. Nakon završetka tečaja sindrom "otkazivanja" se ne razvija. Liječenje alergijskog rinitisa, sinusitisa ili kroničnog rinitisa uz pomoć Nazonexa može se pojaviti nekoliko mjeseci. Sve to vrijeme potrebno je redovito pregledavati u ENT liječniku. Kada postoje promjene u sluznici nazofarinksa ili vezanosti gljivične infekcije, režim treba podesiti.
Hormon Nasonex ima snažan terapeutski učinak. Uz pravilnu primjenu i kompetentnu kombinaciju s drugim lijekovima, možete brzo i učinkovito nositi se s različitim oblicima rinitisa i sinusitisa. Glavna stvar je stalna medicinska kontrola nad pacijentovim stanjem, strogo pridržavanje svih preporuka.
Nasonex
GCS za intranazalnu primjenu
Sprej nasalnom dozom doza od 50 mcg / 1 u obliku suspenzije bijele ili gotovo bijele boje.
Pomoćne tvari: celuloza disperzija (mikrokristalna celuloza se tretiraju sa natrij karmeloze) - 20 mg glicerola - 21 mg limunske kiseline monohidrata - 2 mg, natrijev citrat dihidrat - 2,8 mg polisorbat 80 - 0.1 mg, benzalkonijev klorid (kao 50% otopina) - 0,2 mg, pročišćena voda 950 mg.
60 doza (10 g) - polietilenske boce (1) zajedno s dozirnom napravom - pakete kartona.
120 doza (18 g) - polietilenske boce (1) zajedno s dozirnom napravom - pakete kartona.
120 doza (18 g) - polietilenske boce (2) zajedno s posudom za pakiranje kartona.
120 doza (18 g) - polietilenske boce (3) s komadom kartonske kutije.
GCS za lokalnu primjenu. Ima protuupalni i antialergijski učinak kada se koristi u dozama, u kojima se ne pojavljuju sustavni učinci.
On inhibira oslobađanje upalnih medijatora. Povećava proizvodnju lipomodulin, inhibitor fosfolipaze A, što uzrokuje smanjenje otpuštanja arahidonske kiseline i, prema tome, supresiju sintezu arahidonske kiseline metabolizma proizvoda - ciklički endoperoxides, prostaglandina. Sprječava nakupljanje neutrofila, što smanjuje granice je upalna eksudacija i proizvodnja citokina inhibira migraciju makrofaga, smanjuje procese infiltracije i granulacije. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja kemotaktički tvari (učinak na kasnije reakcije alergije), inhibira razvoj neposrednog alergijske reakcije (izazvano inhibicijom proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjena oslobađanje iz mastocita medijatora upale).
U studijama s provokativnim testovima s primjenom antigena na sluznicu u nosnoj šupljini, pokazala se visoka antiinflamatorna aktivnost mometasonina u ranoj i kasnijoj fazi alergijske reakcije.
To je potvrđeno smanjenje (u odnosu na placebo) koncentracije histamina i eozinofila i smanjenje aktivnosti (u odnosu na početno stanje), broj eozinofila, neutrofila i stanične adhezije proteina epitela.
Intranazalno primjena bioraspoloživosti mometazon furoat je 1%), koji su prikazani u kliničkoj studiji istraživanja u bolesnika s alergijskim rinitisom i nosnih polipa, a tijekom post-registraciju lijeka, neovisno o indikacijama za upotrebu prikazani su u Tablici 1. nuspojavama naveden prema klasifikacija sustava organskih razreda MedDRA. Unutar svakog razreda organa-organa, nepoželjne reakcije klasificirane su prema učestalosti pojavljivanja.
Krvarenja iz nosa su obično blage i zaustavi neovisno, učestalost njihove pojave bio je nešto veći nego s placebom (5%), ali je jednak ili manji od drugih imenovanje intranazalnih kortikosteroida, koji su korišteni kao aktivne kontrole (nekih učestalost krvarenja nosa bila je do 15%). Učestalost svih drugih oblika štetnog događaja bio je usporediv s učestalosti njihovog pojavljivanja s placebom.
NAZONEX - upute za upotrebu, analozi, izjave i oblici oslobađanja (sprej ili nazalne kapi) lijeka za liječenje rinitisa, sinusitisa, adenoida i polipa kod odraslih, djece i trudnoće
U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Nasonex. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi Nazonexa u njihovoj praksi. Veliki zahtjev je da aktivno dodaju svoje povratne informacije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, a uočene su komplikacije i nuspojave koje proizvođač možda nije proglasio u bilješkama. Analozi Nazonexa u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje rinitisa, sinusitisa, adenoida i polipa u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.
Nasonex - glukokortikosteroida za topikalnu primjenu. Ima protuupalni i antialergijski učinak. Lokalni protuupalni učinak lijeka očituje se kada se upotrebljava u dozama, u kojima se ne pojavljuju sustavni učinci.
On inhibira oslobađanje upalnih medijatora. Povećava proizvodnju lipomodulin, inhibitor fosfolipaze A, što uzrokuje smanjenje otpuštanja arahidonske kiseline i, prema tome, supresiju sintezu arahidonske kiseline metabolizma proizvoda - ciklički endoperoxides, prostaglandina. Sprječava nakupljanje neutrofila, što smanjuje granice je upalna eksudacija i proizvodnja citokina inhibira migraciju makrofaga, smanjuje procese infiltracije i granulacije. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja kemotaktički tvari (učinak na kasnije reakcije alergije), inhibira razvoj neposrednog alergijske reakcije (zbog inhibicije stvaranja metabolita arahidonske kiseline i smanjivanjem oslobađanja mastocita medijatora upale).
U istraživanjima s provokativnim testovima s primjenom antigena na nosnu sluznicu, pokazala se visoka antiinflamatorna aktivnost lijeka, kako u ranoj tako i kasnoj fazi alergijske reakcije. U usporedbi s placebom, došlo je do smanjenja aktivnosti histamina i eozinofila, kao i smanjenja količine eozinofila, neutrofila i adhezijskih proteina epitelnih stanica (u usporedbi s inicijalnom).
farmakokinetika
S intranazalnom primjenom sistemska bioraspoloživost lijeka je manja od 0,1%. U ovom slučaju, mometazon furoat (aktivna tvar lijeka NAZONEX) praktički se ne detektira u krvnoj plazmi. Mala količina aktivne tvari koja može ući u probavni trakt intranazalnom primjenom apsorbira se na neznatan stupanj i aktivno se biotransformira kada se "prvo prođe" kroz jetru.
svjedočenje
- liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa kod odraslih, adolescenata i djece od 2 godine;
- pogoršanje kroničnog sinusitisa kod odraslih (uključujući starosnu dob) i djece od 12 godina (kao adjuvans u kompleksnoj antibakterijskoj terapiji);
- prevencija sezonskog alergijskog rinitisa umjerenog i teškog tečaja (preporučljivo 2-4 tjedna prije početka sezone porinjavanja).
Oblici otpuštanja
Sprej nasal doziran (ponekad zove pogrešno kapi u nos).
Upute za uporabu i njihovo korištenje
Za liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg rinitisa, odrasli (uključujući i one starosne dobi) i djeca od 12 godina propisane su 2 injekcije svake nosnice jednom dnevno (ukupna dnevna doza od 200 μg). Nakon postizanja željenog kliničkog učinka, doza lijeka za održavanje iznosi 100 μg (1 injekcija u svakoj nosnici jednom dnevno). Ako je potrebno, dozu lijeka može se povećati na 4 injekcije u svakoj nosnici (ukupna dnevna doza - 400 mcg). Djeca od 2 do 11 godina propisane su 50 μg (1 injekcija) svakog noznog ramena jednom dnevno (ukupna dnevna doza je 100 μg).
Pozitivna dinamika kliničkih simptoma zabilježena je u pravilu unutar prvih 12 sati nakon prve uporabe lijeka.
Za liječenje egzacerbacije kroničnog sinusitisa u složenim terapiju s antibioticima za odrasle osobe (uključujući starije osobe) i djeca od 12 godina odrediti 100 mg (2) za injektiranje u svaku nosnicu 2 puta dnevno. Ukupna dnevna doza je 400 mcg. Ako je potrebno, moguće je povećati dnevnu dozu do 800 mcg (4 injekcija po nosnici 2 puta dnevno). Nakon smanjenja simptoma bolesti, preporučuje se smanjenje doze.
Dostupna je stereotipna doza lijeka (pri kojoj svaka injekcija gumba oslobađa 100 mg suspenzije, koja odgovara 50 p.g čistog mometazon furoata) nakon približno 6-7 "kalibracijskih" tlaka. Ako se lijek ne koristi 14 dana ili dulje, potrebno je "kalibriranje" prije uporabe.
Prije uporabe bočicu treba jako potresati.
Nuspojava
- nosebleeds (tj. očigledno krvarenje, kao i izlučevine krvi obložene sluzi ili krvnih ugrušaka);
- grlobolja;
- peckanje u nosu;
- iritacija sluznice nosne šupljine;
- glavobolja;
- perforiranje nazalnog septuma;
- povećani intraokularni tlak.
kontraindikacije
- djeca do 2 godine;
- Neobrađena infekcija koja uključuje nazalnu šupljinu u procesu sluznice;
- nedavna operacija ili trauma u nos (prije zacjeljivanja rana);
- tuberkuloza dišnog sustava (uključujući i latentno), netretiranu gljivičnu, bakterijsku, sistemsku virusnu infekciju (uključujući uzrokovanu virusom Herpes simplex s oštećenjem očiju);
- preosjetljivost na lijek.
Primjena u trudnoći i laktaciji
Nisu provedene posebne, dobro kontrolirane studije o sigurnosti uporabe Nazonex tijekom trudnoće i dojenja. Nakon intranazalne uporabe lijeka u maksimalnoj terapijskoj dozi, mometazon se ne prepoznaje u krvnoj plazmi ni pri minimalnoj koncentraciji; stoga se može očekivati da će učinak lijeka na fetus biti zanemariv, a potencijalna toksičnost s obzirom na reproduktivnu učinkovitost je vrlo niska.
Međutim, za vrijeme trudnoće i dojenja te u žena reproduktivne dobi Nasonex treba koristiti ako su očekivane koristi od njegove uporabe opravdava potencijalni rizik za fetus i novorođenče. Novorođenčad čije su majke koristile SCS tijekom trudnoće treba pažljivo ispitati kako bi se utvrdila moguća hipofunkcija nadbubrežnih žlijezda.
Posebne upute
Nakon primjene NAZONEX-a u roku od 12 mjeseci, nisu zabilježeni znakovi atrofije nosne sluznice. Prilikom proučavanja biopsijskih uzoraka sluznice nosa, utvrđeno je da mometazon furoat pokazuje tendenciju normalizacije histološkog uzorka.
Pri davanju lijeka dugo (kao i kod bilo kojeg dugotrajnog lijeka) potrebno je periodično pregledavanje sluznice nosa od ENT liječnika. S razvojem lokalne bakterijske ili gljivične infekcije nosa ili grla, preporuča se liječenje lijekom da se zaustavi i početi provoditi specifičnu terapiju. Dugotrajna iritacija sluznice nosne šupljine i ždrijela znak je za povlačenje lijeka.
S produljenom uporabom lijeka nisu zapaženi znakovi supresije hipotalamus-hipofizno-nadbubrežnog sustava.
Pacijenti koji se prebacuju na nazonex nosni sprej tretman nakon dugotrajne terapije sa SCS sustavne akcije zahtijevaju posebnu pozornost. Ukidanje sistemske akcije SCS u takvim bolesnicima može dovesti do nedovoljne nadbubrežne žlijezde koja može zahtijevati odgovarajuće mjere.
Tijekom prijelaza iz liječenje kortikosteroidi sistemskih učinaka na liječenje nazalni sprej Nasonex, neki pacijenti mogu doživjeti simptome povlačenja, korištenje kortikosteroida za sistemsku upotrebu (na primjer, bol u zglobovima i / ili mišića, umor, depresija), usprkos smanjenju ozbiljnosti simptoma povezanog s poraz nosne sluznice; takvi pacijenti moraju posebno uvjeriti u predvidljivost trajnog liječenja Nazoneksom nazalnog spreja. Promjena terapije mogu odrediti prije razvio alergijske bolesti kao što su alergijski konjuktivitis, ekcem i ranije maskirana terapija glukokortikoidnog sistemski učinak.
Bolesnici koji se podvrgavaju GCS terapiju, imaju smanjenu imunološku reaktivnost i treba biti upozoren povećanim rizikom od zaraze u kontaktu sa pacijentima sa zaraznim bolestima (uključujući vodenih kozica, ospica).
Koristite u pedijatriji
U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima kod djece, kada je Nazonex korišten u dozi od 100 mcg dnevno tijekom godine, nije bilo usporavanja rasta.
Podaci o uporabi lijeka u djece mlađoj od 2 godine nisu prisutni, pa se Nazonex ne može preporučiti za uporabu u ovoj dobnoj skupini.
Interakcije lijekova
Istovremena primjena Nasonex loratadin ne mijenja koncentraciju loratadina ili njegov glavni metabolit u plazmi, plazma nije određena prisutnost mometazon furoat i u minimalnoj koncentraciji.
Istraživanja interakcija lijekova između Nazonex i drugih lijekova nisu provedena.
Analozi medikamenta Nazonex
Strukturni analozi za aktivnu tvar:
- Avekort;
- Asmaneks Twistheiler;
- Gistan-H;
- Momat;
- Mometazon furoat;
- Pon;
- Silkaren;
- Uniderm;
- Elokim;
- Elok Lotion.
Nazonex: upute za uporabu
struktura
međunarodna i kemijska imena: mometazon; 9,21-dikloro-17 [(2-furanilkarbonil) oksi] -11-Y-hidroksi-l-b-metilpregna-l, 4-dien-3,20-dion monohidrat. Osnovna fizička i kemijska svojstva: bijela ili gotovo bijela boja neprozirna suspenzija;
Sastav: 1 doza spreja sadrži mometazon furoat monohidrat u količini ekvivalentnoj 50 ug mometazon furoata (bezvodni);
pomoćne tvari: dispergirana celuloza, glicerin, natrijev citrat dihidrat, limunska kiselina, polisorbat-80, benzalkonijev klorid, pročišćena voda.
međunarodna i kemijska imena: mometazon; 9,21-dikloro-17 [(2-furanilkarbonil) oksi] -11-Y-hidroksi-l-b-metilpregna-l, 4-dien-3,20-dion monohidrat. Osnovna fizička i kemijska svojstva: bijela ili gotovo bijela boja neprozirna suspenzija;
Sastav: 1 doza spreja sadrži mometazon furoat monohidrat u količini ekvivalentnoj 50 ug mometazon furoata (bezvodni);
pomoćne tvari: dispergirana celuloza, glicerin, natrijev citrat dihidrat, limunska kiselina, polisorbat-80, benzalkonijev klorid, pročišćena voda.
Farmakološko djelovanje
Mometazon furoat je sintetski kortikosteroid za topikalnu primjenu, s izraženim protuupalnim učinkom. Lokalni protuupalni učinak mometazon furoata se očituje u takvim dozama, u kojima se ne pojavljuju nikakvi sistemski učinci.
Osnovi mehanizam protuupalnog i antialergijsku aktivnog mometazon furoat povezana svoje sposobnosti da inhibiraju izbor medijatora alergije. Mometazon furoat značajno smanjuje sintezu / otpuštanje leukotriena iz leukocita pacijenata koji pate od alergijskih bolesti. Mometason furoat pokazano u kulturi stanica u 10 puta veću aktivnost nego druga steroidima, uključujući beklometazon dipropionat, betametazon, deksametazon i hidrokortizon inhibiciju sinteze / otpuštanja IL-1, IL-6 i TNF6. Također je moćan inhibitor Th2 citokina, IL-4 i IL-5 iz humanih CD4 + T stanica. Mometazon furoat je također 6 puta aktivniji od beklometazon dipropionata i betametazona, s obzirom na inhibiciju proizvodnje IL-5.
U studijama s provokativne testova s antigena na primjenu visoke protuupalno djelovanje vodene nazalni sprej je nađeno Nazoneks sluznice nosa i rano i kasno faze alergijske reakcije.
To je potvrđeno smanjenje (u usporedbi s placebom) razina histamina i eozinofila i smanjenje aktivnosti (u odnosu na početne vrijednosti) od ukupnog broja (iznosu) eozinofila, neutrofila i stanične adhezije proteina epitela.
Naglašeni klinički učinak u prvih 12 sati primjene vodenog nazalnog spreja NAZONEX postignut je u 28% bolesnika s sezonskim alergijskim rinitisom. U prosjeku (50%), reljef se dogodio u roku od 35,9 sati. Osim toga, NAZONEX je pokazao značajnu učinkovitost u slabljenju okulara. svrbež) u bolesnika s sezonskim alergijskim rinitisom.
U kliničkim studijama koje uključuju pacijente u dobi od 12 godina Nasonex 200 mcg dva puta dnevno pokazala je visoku učinkovitost u smanjenju simptoma rinosinuitisa u usporedbi s placebom. U roku od 15 dana od tretmana rinosinuitisom simptoma su ocijenjeni u težini simptoma (MSS - glavni simptom rezultat) (bol lica, osjećaj pritiska u sinusima, bol na pritisak, bol u sinusima, curenje iz nosa, stekakie sluzi na stražnjem dijelu grla i nosna kongestija ). Učinkovitost amoksicilin 500 mg tri puta dnevno, nije bitno različito od placeba u smanjenju simptoma rinosinuitis MSS skali. Tijekom razdoblja praćenja nakon završetka liječenja broj relapsa u grupi Nazoneks bila niska i usporediti s placebo skupinom i amoksicilina. Trajanje liječenja akutnog rinosinusitisa tijekom više od 15 dana nije procijenjeno
farmakokinetika
Bioraspoloživost mometason furoata kada se primjenjuje u obliku nazalnog spreja je
Nazonex - službene upute za uporabu
Registracijski broj:
Trgovina (vlasnički naziv) pripreme - NAZONEX ®
INN - mometazon (mometason).
Oblik doziranja - doza nazalnog spreja.
struktura
1g raspršivač sadrži:
Aktivna tvar: mometazon furoat (mikroniziran, u obliku monohidrata) u ekvivalentu mometazon furoata do bezvodnog - 0,5 mg.
Pomoćne tvari: raspršene celuloza (mikrokristalinična celuloza, natrij karmeloza pomiješa), glicerol, monohidrat limunske kiseline, natrij hitrata dihidrat, polisorbat 80, benzalkonij klorid (kao 50% -tne otopine), fenil etanol, pročišćena voda.
opis
Suspenzija je bijela ili gotovo bijela.
Farmakoterapijska skupina
Glukokortikosteroid za topikalnu primjenu.
ATX kod: R01AD09
Farmakološko djelovanje
Farmakodinamiku.
Mometazon je sintetski glukokortikosteroid (GCS) za topikalnu primjenu. Ima protuupalni i antialergijski učinak kada se koristi u dozama, u kojima se ne pojavljuju sustavni učinci. On inhibira oslobađanje upalnih medijatora. Povećava proizvodnju lipomodulin, inhibitor fosfolipaze A, što uzrokuje smanjenje otpuštanja arahidonske kiseline i, prema tome, supresiju sintezu arahidonske kiseline metabolizma proizvoda - ciklički endoperoxides, prostaglandina. Sprječava nakupljanje neutrofila, što smanjuje granice je upalna eksudacija i proizvodnja citokina inhibira migraciju makrofaga, smanjuje procese infiltracije i granulacije. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja kemotaktički tvari (utjecaj na „kasno” alergija reakcija) inhibira razvoj neposredne reakcije (uzrokovano inhibicijom proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjuju otpuštanje mastocita medijatora upale).
U ispitivanjima s provokativnim testova uz primjenu antigena na sluznicu | bolochku nosna šupljina pokazao je najveću protuupalno djelovanje Mometazonski i ranu i kasnu fazu alergijske reakcije.
To je potvrđeno smanjenje (u usporedbi s placebom) razina histamina i eozinofila i smanjenje aktivnosti (u odnosu na početno stanje), broj eozinofila, neutrofila i stanične adhezije proteina epitela.
Farmakokinetika.
Mometazon naznačen zanemariv biodostupnost (%) ≤0,1, a kada se primjenjuju putem inhalacije praktički nije detektiran u krvnoj plazmi, čak i kada se koristi osjetljive metode za određivanje prag osjetljivosti 50 pg / ml. S tim u vezi, nema odgovarajućih farmakokinetičkih podataka za ovaj oblik doziranja; (Suspenzija mometazon vrlo slabo apsorbiraju u probavnom traktu. Mala količina mometazon suspenzije, koji se može dobiti u gastrointestinalnom traktu nakon nazalne inhalacije ili prije izlučivanja žučnih izložen aktivnom primarnog metabolizma.
Upozorenja za uporabu
kontraindikacije
Nasonex ® treba oprezno u infekcije tuberkulozom (aktivne ili latentnog) dišnih puteva, netretirani gljivica, bakterija, sistemski virusne infekcije ili infekcije uzrokovane virusom Herpes simplexa bolesti oka (kao iznimka, možda imenovanja lijeka u ovih infekcija prema uputama liječnika).
Nazonex - upute za uporabu
U uputama Nazoneksi je istaknuo da je lijek hormonski lijek, namijenjen liječenju alergijskog rinitisa. Vrlo često Nazonex Sinus se preporučuje za kompliciranu patologiju - razvoj sinusitisa, frontalnog sinusitisa i sinusitisa.
Sadržaj članka:
U uputama za Nazonex Sinus rečeno je da komponente lijeka djeluju samo na sluznici nosnih prolaza i sinusa, praktički ne apsorbiraju u sistemski protok krvi. Sprej Nazoneks je dostupan u posebnoj bocu, opremljenu dispenzerom. Zbog toga se rizik od predoziranja, ako se pravilno koristi, minimizira.
Upute za uporabu
RAZVIJATI NAZONEKU UPUTA
Nasonex
Oblik ispuštanja, sastava i pakiranja
Sprej nasalnom dozom doza od 50 μg / 1 u obliku suspenzije bijelog ili gotovo bijele.
1 doza od 1 g.
mometazon furoat (mikroniziran, u obliku monohidrata) 50 ug 500 | ig
Pomoćne tvari: celuloza (mikrokristalinična celuloza disperzija obrađen sa natrij karmeloze) - 20 mg glicerin - 21 mg Monohidrat limunske kiseline - 2 mg, natrijev citrat dihidrat - 2,8 mg polisorbat 80 - 100 mikrograma, benzalkonijev klorid (kao 50% otopina ) - 200 ug, pročišćene vode - 950 mg.
Klinička i farmakološka skupina
GCS za intranazalnu primjenu
Pharmaco Therapeutic Group
Glukokortikosteroid za topikalnu primjenu
svjedočenje
- liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa kod odraslih, adolescenata i djece od 2 godine;
- akutni sinusitis ili pogoršanje kroničnog sinusitisa kod odraslih (uključujući starije osobe) i adolescenata s 12 godina starosti - kao pomoćno terapijsko sredstvo u liječenju antibiotika;
- akutni rinosinuitis s blagim i umjerenim simptomima bez znakova teške bakterijske infekcije u bolesnika starijih od 12 godina;
- prevencija sezonski alergijski rinitis, umjerene i teške u odraslih i adolescenata od 12 godina (preporučuje se za 2-4 tjedna prije očekivanog početka sezone raspoznavanje);
- polipoza nosa, praćeno kršenjem disanja i disanja u odraslih osoba (od 18 godina).
Režim doziranja
Lijek se daje intranazalno.
Liječenje sezonskog ili cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa
Odrasli (uključujući starije bolesnike) i adolescenti od 12 godina
Preporučena preventivna i terapeutska doza lijeka je 2 inhalacije (svaka po 50 μg) u svakoj nosnici 1 puta dnevno (ukupna dnevna doza - 200 μg). Kada se postigne terapijski učinak za terapiju održavanja, moguće je smanjiti dozu do 1 udisanja u svakoj nosnici 1 puta dnevno (ukupna dnevna doza je 100 μg).
Ako smanjenje simptoma se ne mogu postići pomoću lijeka u preporučenoj terapijske doze, dnevna doza se može povećati do 4 udisaja u svaku nosnicu 1. Vrijeme / dan (ukupna dnevna doza - 400 mg). Nakon smanjenja simptoma bolesti, preporučuje se smanjenje doze.
Početak lijeka obično se klinički opaža već 12 sati nakon prve uporabe lijeka.
Djeca od 2 do 11 godina
Preporučena terapeutska doza je 1 udisanje (50 μg) u svakoj nosnici 1 puta dnevno (ukupna dnevna doza je 100 μg).
Korištenje lijeka u maloj djeci zahtijeva pomoć odraslih.
Pomoćno liječenje akutnog sinusitisa ili pogoršanje kroničnog sinusitisa
Odrasli (uključujući starije bolesnike) i adolescenti od 12 godina
Preporučena terapeutska doza je 2 inhalacije (svaka po 50 μg) u svakoj nosnici 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza - 400 μg).
Ako se smanjenjem simptoma bolesti ne može postići primjenom lijeka pri preporučenoj terapijskoj dozi, dnevna se doza može povećati na 4 inhalacije svake nosnice 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza od 800 μg). Nakon smanjenja simptoma bolesti, preporučuje se smanjenje doze.
Liječenje akutnog rinosinusitisa bez znakova teške bakterijske infekcije
Preporučena doza za odrasle i adolescente je 2 inhalacije od 50 μg po svakom prolasku kroz nos 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza od 400 μg). Ako se simptomi pogoršavaju tijekom liječenja, potrebno je konzultirati stručnjake.
Liječenje polipoze nosa
Za odrasle pacijente (uključujući starije od 18 godina), preporučena terapeutska doza inhalacije (2 50 mikrograma svakog) u svaku nosnicu dva puta / dan (ukupna dnevna doza - 400 mg).
Nakon smanjenja simptoma bolesti, preporučuje se smanjenje doze od najviše 2 inhalacije (50 μg svakog) po nosnici 1 puta dnevno (ukupna dnevna doza je 200 μg).
Pravila za uporabu Nasonex®
Udisanje suspenzije koja se nalazi u bocu za prskanje provodi se pomoću posebne mlaznice za raspršivanje na bočici.
Prije prve primjene Nazonex® sprej za nos, potrebno je kalibrirati pritiskom na uređaj za doziranje 10 puta dok se ne pojavi prskanje, što znači da je pripravak spreman za uporabu.
Trebali biste naginjati glavu i ubrizgati lijek u svaku nosnicu prema preporuci svog liječnika.
Ako se nazalni sprej ne koristi 14 dana ili duže, morate pritisnuti mlaznicu za doziranje 2 puta dok se ne pojave prskanje.
Prije svake uporabe, snažno protresite bocu.
Čišćenje mlaznice za točenje
Važno je redovito čistiti mlaznicu za istakanje radi izbjegavanja neodgovarajuće radnje. To bi trebalo ukloniti čep, koji štiti od vezanosti prašine, a zatim pažljivo izvadite mlaznica. Potrebno je temeljito isprati vodu za prskanje i kapicu prašine u toploj vodi i isprati pod slavinom.
Ne pokušavajte otvoriti nosni aplikator s iglom ili drugim oštrim predmetom jer to će oštetiti aplikator, što će rezultirati pogrešnom dozom lijeka.
Osušite kapicu i vrh na toplom mjestu. Nakon toga, potrebno je pričvrstiti vrh raspršivača u bočicu i ponovno pričvrstiti kapicu prašine na bočicu. Kada se nazalni sprej koristi prvi put nakon čišćenja, nužno je ponovno kalibrirati pritiskom mlaznice za doziranje 2 puta.
Nuspojava
U odraslih i adolescenata: glavobolja, nosni krvarenje (tj krvarenje očiti, kao i raspodjelu krvnih obojenih sluzi ili krvnih ugrušaka), bol u grlu, peckanje u nosu, iritaciju sluznice nosa, ulceracije sluznice nosa. Krvarenje nosa, u pravilu, zaustavilo se sam i nije bilo teške; pojavila su na frekvenciji nešto veće nego s placebom (5%), ali je jednak ili manji od drugog imenovanja istražuju SCS za intranazalno davanje, koji su korišteni kao aktivne kontrole (neki od njih frekvencija nasalbleedings iznosio je 15%), Učestalost drugih nuspojava bila je usporediva s placebom.
Kod djece: krvarenje nosa, glavobolja, iritacija u nosu, kihanje. Učestalost tih štetnih događaja je usporediva s incidencijom nuspojava kod djece s placebom.
Rijetko su postojale reakcije preosjetljivosti neposrednog tipa (na primjer, bronhospazam, dispneja).
Vrlo rijetko: anafilaksija, angioedem, oslabljeni okus i miris.
Vrlo rijetko, intranazalna primjena GCS, bilo je slučajeva perforacije nazalnog septuma ili povećanog intraokularnog tlaka.
Kontraindikacije za uporabu
- nedavna operacija ili ozljeda ozljede s ozljedom sluznice nosa - dok se rana ne izliječi (zbog inhibicijskog učinka GCS na proces iscjeljivanja);
- djetinjstvo i adolescencije (s sezonskog alergijskog rinitisa i - do 2 godine, uz akutne egzacerbacije ili kronični sinusitis rinosinuitisom - do 12 godina, poliposis - do 18) - u nedostatku takvih podataka;
- preosjetljivost na komponente lijeka.
Uz primjenu zaštite u bolesnika s TB infekcija (aktivni ili latentna) dišnih puteva, netretirane gljiva, bakterija, sistemskih infekcija ili infekcija uzrokovanih herpes simplex bolesti oka (kao iznimka, možda imenovanja lijeka u ovih infekcija prema uputama liječnika), prisutnost liječi lokalna infekcija koja uključuje sluznicu u nosnoj šupljini.
Primjena u trudnoći i laktaciji
Nisu provedene posebne, dobro kontrolirane studije o sigurnosti primjene lijeka NAZONEX® tijekom trudnoće.
Poput drugih GCS-a za intranazalnu uporabu, nazonex® treba dati tijekom trudnoće i tijekom dojenja samo ako očekivana korist od njegove uporabe opravdava potencijalni rizik za fetus ili dijete.
Dojenčad čije su majke primile SCS tijekom trudnoće treba pažljivo ispitati kako bi se utvrdila moguća hipofunkcija nadbubrežnih žlijezda.
Prijava za kršenje funkcije jetre
Mala količina aktivne tvari koja se može dobiti u gastrointestinalnom traktu intranazalnu primjenu, apsorbira u maloj mjeri i aktivno biotransformirati u „prvog prolaska”, kroz jetru.
Koristite u djece
Je kontraindicirana u sezonski i alergijskog rinitisa - u djece mlađe od 2 godine, uz akutne egzacerbacije ili kronični sinusitis rinosinuitisom - do 12 godina, poliposis - 18 godina (u nedostatku relevantnih podataka).
U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima kod djece, kad je tijekom godine bio primijenjen Nazonex® u dozi od 100 μg / dan, nije zabilježena usporenost rasta.
Posebne upute
U primjeni Nazoneks® sprej za nos za dugo vremena (kao s bilo dugotrajnog liječenja) zahtijeva periodični pregled nosne sluznice gornjih dišnih liječnika. S razvojem lokalne gljivične infekcije liječenje lijekovima nosa ili ždrijela preporuča da se zaustavi i započinjanje obavljanja poseban tretman. Nastavak za dugo vremena, stimulacija sluznice nosa i ždrijela je razlog za prekid.
S produljenom uporabom lijeka nisu zapaženi znakovi supresije hipotalamus-hipofizno-nadbubrežnog sustava.
Pacijenti koji se prebace na nasonex nasal spray tretman nakon dugotrajne terapije sa SCS sustavne akcije zahtijevaju posebnu pozornost. Ukidanje sistemske aktivnosti SCS u takvim pacijentima može dovesti do insuficijencije nadbubrežne žlijezde, čiji se oporavak može potrajati i do nekoliko mjeseci. Ako se pojave simptomi nedovoljne nadbubrežne žlijezde, trebali biste nastaviti uzimati sustavne GCS i poduzeti druge potrebne mjere.
Tijekom prijelaza iz liječenje sistemskih kortikosteroida za tretman nazalni sprej Nazoneks® neki pacijenti mogu doživjeti simptome odvikavanja kortikosteroidi za sustavnu primjenu (na primjer, bol u zglobovima i / ili mišića, umor, depresija), usprkos smanjenju ozbiljnosti simptoma povezanog s poraz nosne sluznice; Takvi pacijenti trebaju biti posebno uvjereni u preporučljivo trajno liječenje Nazonexovim nazalnim sprejem. Promjena terapije mogu odrediti prije razvio alergijske bolesti kao što su alergijski konjuktivitis, ekcem i ranije maskirana GCS terapije sistemskim djelovanjem.
Bolesnici koji se podvrgavaju GCS terapiji, potencijalno su smanjene imunološke reaktivnosti i treba biti upozoren povećanim rizikom od zaraze u kontaktu sa pacijentima sa zaraznim bolestima (uključujući vodenih kozica, ospica), i potreba da se konzultirati liječnika ako je došlo kao kontakt.
Kada znakovi teških bakterijskih infekcija (npr, groznica, upornog i teškog bola na jednoj strani lica ili zubni bol, oteklina u orbitalna ili periorbitalnoga) zahtijevaju hitnu liječničku konzultaciju.
Nakon primjene lijeka NAZONEX® 12 mjeseci. nisu zapaženi znakovi atrofije sluznice nosa. Prilikom ispitivanja biopsijskih uzoraka nosne sluznice utvrđeno je da mometazon furoat pokazuje tendenciju da pridonese normalizaciji histološkog uzorka.
Koristite u pedijatriji
U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima kod djece, kad je tijekom godine bio primijenjen Nazonex® u dozi od 100 μg / dan, nije zabilježena usporenost rasta.
predozirati
Uz dugotrajnu uporabu GCS u visokim dozama ili istodobnom uporabom nekoliko GCS, moguće je ugnjetavanje hipotalamus-hipofiza-nadbubrežnog sustava.
Lijek ima nisku sistemsku bioraspoloživost (
Nasonex® (Nasonex®)
Aktivni sastojak:
sadržaj
Farmakološka skupina
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
3D slike
Sastav i oblik otpuštanja
u plastičnoj bočici s dozirnim ventilom od 120 doza; u bocu od 1 kartonsku kutiju.
Opis dozirnog oblika
Suspenzija bijele ili gotovo bijele boje u bočici za bočicu.
Farmakološko djelovanje
farmakodinamiku
Mometazon furoat je sintetski glukokortikosteroid za topikalnu primjenu. Ima protuupalni i antialergijski učinak kada se koristi u dozama, u kojima se ne pojavljuju sustavni učinci. Inhibira otpuštanje upalnih medijatora, povećava proizvodnju lipomodulin, inhibitor fosfolipaze A, što uzrokuje smanjenje otpuštanja arahidonske kiseline i, sukladno tome, supresiju sintezu arahidonske kiseline metabolizma proizvoda - ciklički endoperoxides, PG. Sprječava akumulaciju neutrofila, smanjuje upalni eksudat i proizvodnju limfokina, inhibira migraciju makrofaga, dovodi do smanjenja procesa infiltracije i granulacije. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja kemotaktički tvari (utjecaj na „kasno” alergija reakcija) inhibira razvoj „uže” reakcije (uzrokovano inhibicijom proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjuju otpuštanje mastocita medijatora upale).
U ispitivanjima s provokativnom testu primjene antigene na sluznici nosne šupljine pokazao je najveću protuupalno djelovanje Nasonex i rano i kasno fazi alergijske reakcije, potvrđeno je smanjenjem (u usporedbi s placebom) razine histamina i djelovanjem eozinofila, kao i pad ( u usporedbi s početnim), broj eozinofila, neutrofila i stanične adhezije proteina epitela.
farmakokinetika
Mometason furoat naznačen zanemariv biodostupnost (≤0,1%) i kada se primjenjuju kao nazalni inhalacije praktički nije detektiran u krvnoj plazmi (čak i kod osjetljive metode za određivanje prag osjetljivosti 50 pg / ml). U tom smislu, za ovaj oblik doziranja nema odgovarajućih farmakokinetičkih podataka. Suspenzija je vrlo slabo apsorbira iz probavnog trakta, tako da mala količina, koja se može dobiti u probavnom traktu nakon udisanja u nosnu šupljinu, čak i prije izlučivanja ili žuči izložene aktivnom primarnog metabolizma.
Naznake lijeka NAZONEX ®
liječenje alergijskog rinitisa (sezonski i tijekom cijele godine) u odraslih, adolescenata i djece od 2 godine;
pogoršanje sinusitis (kompleks terapija antibioticima) u odraslih (uključujući starije osobe) i djece u dobi od 12 godina;
prevencija sezonskog alergijskog rinitisa umjerenog i teškog tečaja (preporučuje se 2-4 tjedna prije očekivanog početka sezone porinjavanja).
kontraindikacije
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka;
prisutnost netretirane lokalne infekcije koja uključuje sluznicu nosne šupljine;
nedavna kirurška intervencija ili trauma do nosa (prije zacjeljivanja rana);
tuberkuloza (aktivna ili latentna) respiratornog trakta, netretirana gljivična, bakterijska, virusna sistemska infekcija ili infekcija uzrokovana Herpes simplex poremećaj očiju (u obliku iznimke, primjena lijeka u tim slučajevima je moguća na pouku liječnika s velikom pažnjom);
djeca mlađa od 2 godine (nema podataka o sigurnosti).
Primjena u trudnoći i laktaciji
Nakon intranazalne uporabe lijeka u maksimalnoj terapijskoj dozi, mometazon se ne prepoznaje u krvnoj plazmi ni pri minimalnoj koncentraciji; stoga se može očekivati da će njegov učinak na fetus biti zanemariv, a potencijalna toksičnost s obzirom na reproduktivnu funkciju je vrlo niska.
Međutim, s obzirom na činjenicu da su posebni, dobro kontrolirane studije lijeka u trudnica nije bila Nasonex smije davati trudnicama, dojiljama ili žena reproduktivne dobi samo ako očekivana korist od svoje svrhe opravdava potencijalni rizik za fetus i novorođenče.
Novorođenčad čije su majke tijekom trudnoće korišteni su kortikosteroidi, treba pažljivo ispitati kako bi se otkriti moguće hypoadrenalism.
Nuspojave
U liječenju sezonskog ili cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa.
- nosebleeds (očigledna ili izlučivanje krvne boje sluzi ili krvnih ugrušaka)
- gori osjećaj u nosu,
- iritacija nosne sluznice.
Krvarenje nosa, u pravilu, zaustavilo se sami, nisu bili teški; pojavila su na frekvenciji nešto veće nego s placebom (5%), ali jednak ili manji nego kad se koristi drugi SCS za intranazalno davanje, koji su korišteni kao aktivne kontrole (neki od njih učestalost nosne krvarenja bila je do 15% ). Učestalost svih ostalih štetnih događaja bila je usporediva s incidencijom njihove pojave s placebom.
- osjećaj iritacije u nosu,
Učestalost ovih štetnih događaja kod djece bila je usporediva s incidencijom njihove pojave s placebom.
U liječenju pogoršanja sinusitisa (kada se sprej Nazoneks koristi kao pomoćni).
U odraslih i adolescenata:
- gori osjećaj u nosu,
- iritacija nosne sluznice.
Nasalno krvarenje je umjereno izraženo, učestalost pojave kod Nazonexa bila je usporediva s incidencijom nazalnog krvarenja s placebom (5% u usporedbi s 4%).
Vrlo rijetko, intranazalna primjena GCS, bilo je slučajeva perforacije nazalnog septuma ili povećanog intraokularnog tlaka.
interakcija
Liječnici su dobro podnijeli kombiniranu terapiju loratadinom. Istraživanja interakcija s drugim lijekovima nisu provedena.
Doziranje i administracija
Intranazalno. Nazonex® se koristi u obliku intranazalne inhalacije suspenzije koja se nalazi u bocu za prskanje. Inhalacije se provode pomoću posebne mlaznice za raspršivanje na bocu.
Prije prve primjene Nazonex ® sprej za nos, potrebno je kalibrirati pritiskom na mjernu napravu 6-7 puta. Nakon „kalibracijske” set stereotipno punjenje lijeka u kojem se svaki pritiskom je emisiju oko 100 mg suspenziju mometazon furoat, naznačen mometason furoat monohidrat u količini ekvivalentnoj od 50 ug kemijski čista mometazonskog furoata. Ako se nazalni sprej ne koristi 14 dana ili dulje, potrebno je novo "umjeravanje" prije nove aplikacije.
Prije svake uporabe, snažno protresite bočicu za prskanje.
Liječenje sezonskog ili cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa
Odrasli (uključujući starosnu dob) i adolescenti s 12 godina starosti, obično preporučena preventivna i terapijska doza lijeka su 2 inhalacije (svaka po 50 μg) u svakoj nosnici, jednom (ukupna dnevna doza od 200 μg). Nakon postizanja željenog terapeutskog učinka, da je sredstvo za redukciju terapije održavanja doze na 1 inhalacijom, u svaku nosnicu na dan 1 nakon (ukupna dnevna doza 100 mg).
Ako je postignuto bez smanjenja simptoma primjenom lijeka u preporučenoj terapijske doze, dnevna doza se može povećati do 4 udisaja u svaku nosnicu na dan 1 nakon (ukupna dnevna doza 400 mg). Nakon smanjenja simptoma bolesti, preporučuje se smanjenje doze.
Pojava lijeka obično je klinički zabilježena unutar prvih 12 sati nakon prve uporabe lijeka.
Djeca od 2 do 11 godina: preporučena terapijska doza iznosi 1 inhalacijom (50 μg) u svakoj nosnici jednom dnevno (ukupna dnevna doza iznosi 100 μg).
Pomoćno liječenje pogoršanja sinusitisa
Odrasli (uključujući starosnu dob) i adolescenti u dobi od 12 godina: preporučena terapijska doza je 2 inhalacije (svaka po 50 μg) svake nosnice 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza od 400 μg).
Ako je postignuto bez smanjenja simptoma primjenom lijeka u preporučenoj terapijske doze, dnevna doza se može povećati do 4 udisaja u svaku nosnicu dva puta na dan (ukupna dnevna doza - 800 mg). Nakon smanjenja simptoma bolesti, preporučuje se smanjenje doze.
Nakon 12-mjesečnog liječenja Nazonex® nazalnim sprejom nije bilo dokaza atrofije nosne sluznice; Osim toga, mometazon furoat pokazao je tendenciju promicanja normalizacije histološkog uzorka u istraživanju biopsija sluznice nosa.
predozirati
simptomi: s dugotrajnom uporabom GCS u visokim dozama, kao i uz istodobnu uporabu nekoliko GCS, moguće je ugnjetavanje hipotalamus-hipofiza-nadbubrežnog sustava.
obrada: zbog niske (manje od 0,1%) sistemske bioraspoloživosti, malo je vjerojatno da će u slučaju slučajnog ili namjernog predoziranja biti potrebno poduzeti sve mjere osim za praćenje pacijenta, a zatim nastavak liječenja po preporučenoj dozi.
mjere opreza
Kao i kod bilo kojeg dugotrajnog liječenja, bolesnici koji koriste Nazonex ® sprej za nos nekoliko mjeseci i više trebaju periodično pregledati moguće promjene u sluznici nosa. U slučaju razvoja lokalne gljivične infekcije nosa ili ždrijela, potrebno je otkazati lijek, ili izvršiti poseban tretman. Produljena iritacija sluznice nosa ili ždrijela može također biti pokazatelj za povlačenje lijeka.
U placebo kontroliranim kliničkim ispitivanjima kod djece, kada je tijekom godine bio korišten Nazonex ® nazalni sprej u dnevnoj dozi od 100 mcg, u djece nije bilo retardacije rasta. Uz produženo liječenje Nazonexovim nosačem nosa, nisu zapaženi znakovi supresije funkcije hipotalamus-hipofiza-nadbubrežnog sustava. Posebnu pozornost posvećuju pacijenti koji prelaze u liječenje Nazonexovim nosačem nakon dugotrajne terapije SCS-om sustavnog djelovanja.
Ukidanje sistemske akcije SCS u takvim bolesnicima može dovesti do nedovoljne nadbubrežne žlijezde koja može zahtijevati odgovarajuće mjere. Tijekom prijelaza iz liječenje sistemskih kortikosteroida za tretman nazalni sprej Nasonex ® neki pacijenti mogu doživjeti simptome odvikavanja, kortikosteroide, poput boli u zglobovima i / ili mišića, malaksalost, depresija; unatoč smanjenju ozbiljnosti simptoma povezanih s oštećenjem sluznice nosa; takvi pacijenti moraju posebno uvjeriti u preporučljivost kontinuiranog liječenja Nazonexovim nazalnim sprejem. Promjena terapije također može otkriti prethodno razvijene alergijske bolesti, kao što su alergijski konjuktivitis, ekcem, koji su prethodno maskirani GCS terapijom sustavnog djelovanja.
Bolesnici koji se liječe kortikosteroidima, imaju potencijalno smanjenu imunološku reaktivnost, moraju obavijestiti povećan rizik od infekcije u slučaju kontakta s pacijentima zaraznih bolesti (vodenih kozica, ospica), te potrebu za medicinske konzultacije, ako je došlo kao kontakt.
Uvjeti za pohranu lijeka Nazonex ®
Držite izvan dohvata djece.