Nasonex

Opis je aktualan 2015/11/11

  • Latino ime: Nasonex
  • ATX kod: R01AD09
  • Aktivni sastojak: Mometazon furoat (mometazon furoat)
  • proizvođač: Schering-Plough Central East AG, Belgija

struktura

Sastav jedne doze raspršivača je 50 ug bezvodnog mometazon furoat i pomoćne komponente: dispergirana celuloza (natrij karboksimetilceluloza i MCC), glicerin, limunska kiselina, polisorbat 80, natrijev citrat dihidrat, otopina benzalkonijevog klorida, pročišćena voda.

Oblik izdavanja

  • Doza za sprej Nazoneks Sinus. Polietilenska bočica 10 g, pakirni broj 1. Svaka bočica opremljena je zaštitnom kapicom i raspršivačem mlaznice. Sadržaj bočice namijenjen je za 60 doza, od kojih svaka sadrži 50 ug aktivne tvari.
  • Doza sprej Nazoneks. Polietilenska bočica 18 g, broj pakiranja 1. Svaka bočica opremljena je zaštitnom kapicom i raspršivačem mlaznice. Sadržaj bočice namijenjen je za 140 doza, od kojih svaka sadrži 50 ug aktivne tvari.

Sadržaj bočice je neprozirna suspenzija gotovo bijele ili bijele boje.

Farmakološko djelovanje

Lijek ima protuupalno djelovanje i čini antialergijsko djelovanje.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Nazonex - hormonalni ili ne?

Aktivna tvar sprej je sintetska GCS za lokalnu (inhalacijsku) primjenu, stoga je lijek Nazonex hormon.

farmakodinamiku

značajka mometazon furoat je njegova sposobnost da ublaži upalu i inhibira razvoj alergijska reakcija čak i kada se upotrebljavaju u dozama kod kojih se sustavni učinci ne razvijaju.

Supstanca inhibira otpuštanje upalnih medijatora, stimulira lipomodulin proizvoda, što je inhibitor fosfolipaze A. To smanjuje oslobađanje arahidonske kiseline i stoga inhibirao sintezu produkata njegova metabolizma (Pg i endoperoxides).

Smanjuje stvaranje kemotaksije koja utječe na "kasno" (odgođeno) alergijske reakcije, i također sprečava razvoj neposredne alergijska reakcija.

Istraživanja provokativnih testova s ​​primjenom antigena u nosnu sluznicu pokazala su da nazonex sprej za nosom pokazuje visoku antiinflamatornu aktivnost iu ranoj i kasnoj fazi razvoja alergijska reakcija.

Potvrda toga (u usporedbi s placebom) je smanjenje aktivnosti eozinofila i razini histamin, kao i smanjenjem (u odnosu na početnu razinu) broja neutrofila, eozinofila i adhezijskih proteina epitelnih tkiva.

Približno trećina pacijenata (28%) s sezonski alergijski rinitis izražen klinički učinak postignut je unutar dvanaest sati nakon prve inhalacije. Polovica pacijenata poboljšala se u prosjeku za 1,5 dana (35,9 sati).

Osim toga, kod pacijenata koji pate od sezonskog rinitisa, lijek je pokazao značajnu učinkovitost u smanjenju ozbiljnosti simptoma oka (zed, suzenje, crvenilo).

farmakokinetika

bioraspoloživost salmeterol na lokalnoj primjeni je zanemariv (ne prelazi 0,1%).

Tvar se praktički ne nalazi u krvnoj plazmi. Suspenzija se vrlo slabo apsorbira iz probavnog kanala, a mala količina koja se može progutati i ima vremena za apsorpciju podliježe aktivnom metabolizmu čak i prije izlučivanja.

Metaboliti se uglavnom izlučuju iz žuči i, u malim količinama, s urinom.

Upozorenja za uporabu

Nazivi za uporabu Nazonex su:

  • alergijski rinitis (sezonski ili tijekom cijele godine) u djece, adolescenata i odraslih;
  • pogoršanje kroničnog sinusitisa (lijek je propisan kao dodatak antibiotskoj terapiji) u adolescenata i odraslih;
  • prevencija umjerenog do teškog sezonskog alergijskog rinitisa(optimalno je početi koristiti sprej najkasnije 2 tjedna prije očekivanog početka razdoblja prašine).

Djeca spuštaju Nazoneke iz alergije imenovana od dvije godine. Za liječenje upala sinusa u pedijatriji se koristi u djece starijih od dvanaest godina.

kontraindikacije

Kontraindikacije imenovanja Nazonexa su:

  • netolerancije na bilo koju njezinu komponentu;
  • prisutnost netretirane / netretirane lokalne infekcije, pod uvjetom da je u procesu uključena sluznica sluznice;
  • aktivno ili latentno infekcije tuberkuloze dišnog trakta;
  • neobrađen bakterijska, sistemska virusnaili gljivične infekcije, kao i izazvane virusom herpes simplex infekcija oštećenjem oka (u nekim slučajevima, lijek se može propisati izuzetno prema uputama liječnika).

Ako je bolesnik u nedavnoj prošlosti pretrpio ozljedu nosa ili operaciju nosa, uporaba spreja je kontraindicirana sve dok se rana ne ozdravi.

Nuspojave

U liječenju alergijski rinitis u odraslih su moguće:

  • upala grla;
  • nazalni krvarenje (krvarenje može biti očito ili u ispuštanju sluzi iz nosa postoje nečistoće krvi);
  • iritacija sluznice u nosnoj šupljini;
  • gori osjećaj u nosu.

Kod djece koja primaju Nazonex za liječenje alergijski rinitis, primijetio:

  • krvarenje iz nosa;
  • iritacija nosne sluznice;
  • glavobolja;
  • kihanje.

Krvarenje nosa obično prestaje samostalno i nije ozbiljan. Pojavljuju se s učestalosti koja se može usporediti s učestalošću njihova pojavljivanja kada se koristi placebo (5%), ali manje ili jednako nego kod uporabe drugih kortikosteroidi za intranazalnu upotrebu.

Nazonex analozi su korišteni za aktivnu kontrolu, kada se koristi, incidencija krvarenja iz nosa bila je do 15%.

Ostale nepoželjne reakcije u skupini pacijenata koji su primali salmeterol, razvili su se s istom frekvencijom kao u bolesnika koji su primali placebo.

Kada se lijek primjenjuje s upala sinusa/upala sinusa, kada se koristi Nasonex kao pomoćni alat za uklanjanje edema drenažnih rupa, smanjenje lučenja i olakšavanje odlaska sluzi iz paranazalnih sinusa, adolescenata i odraslih zabilježeno je:

  • upala grla;
  • glavobolja;
  • iritacije i / ili spaljivanja nosne sluznice.

Bleedings su bili umjereno teški, a učestalost njihovog pojavljivanja s upotrebom sprejata bila je samo malo viša od učestalosti pojave kod placebo (5% i 4% za Nazonex i placebo).

Izuzetno je rijetko kada se koristi endonazalni GCS, bilo je slučajeva razvoja očne hipertenzije ili perforacije septuma nosa.

Sprej Nazonex: upute za uporabu

Opće preporuke

Lijek je namijenjen intranazalnoj primjeni (korišten u obliku inhalacija) suspenzije sadržane u bočici. Postupak se vrši pomoću mlaznice za točenje, koja se dovršava sa svakom bocom Nazonexa.

Prije prve uporabe raspršivača "kalibriran", za koji je pritisnut 6-7 puta veći dozirni uređaj. "Kalibracija" vam omogućuje uspostavljanje stereotipne isporuke lijeka. Istodobno, svaki pritisak dispenzera omogućava oslobađanje u nosnu šupljinu od 100 mg suspenzije, koja sadrži 50 ug kemijski čiste aktivne tvari.

Prije uporabe, bočicu treba jako potresati svaki put.

Upute za uporabu NAZONEX / NAZONEX Sinus za alergijski rinitis

Standardna profilaktička / terapijska doza za adolescente u dobi od dvanaest i odraslih bolesnika (uključujući i starije osobe) su dvije inhalacije po jednom nosa jednom (200 mikrograma mometazon dnevno).

Nakon postizanja željenog terapeutskog učinka, doza je smanjena na 100 ug / dan. (jednom inhalacijom u svakom prolazu nosa jednom).

Ako se željeni učinak ne postigne s terapeutskom dozom, doza se može povećati na 400 μg / dan, tj. Pacijent treba jednom napraviti do četiri inhalacije u svakom prolazu kroz nos. Smanjenje ozbiljnosti simptoma alergijski rinitis je pokazatelj smanjenja doze.

Kliničko poboljšanje nakon prve uporabe salmeterol obično vidljiva unutar 12 sati nakon prvog udisanja.

Djeca mlađa od 11 godina od alergija se savjetuju da jednom inhaliraju svaki nosni kanal. Ukupna doza je 100 mcg / dan.

Budući da Nasonex nije kap u nosu, ali sprej, prilikom izvođenja inhalacije, glava treba držati ravno, bez da se spusti.

Uputstvo za Nazonex Sinus i Nazonex uz pogoršanje sinusitisa

Za pacijente iznad dvanaest godina, uključujući i starije osobe, preporučena terapijska doza je dvije inhalacije po nosnom prolasku od 2 r / dnevno. Ukupna doza je 400 mcg / dan.

Lijek se koristi kao adjuvans, koji dopunjuje glavni tretman.

Ako se kliničko poboljšanje ne može postići primjenom lijeka u standardnoj dozi, dozu se može povećati na 800 μg / dan. (četiri inhalacije u svakom nosnom prolazu 2 r./d.). Nakon smanjenja težine simptoma, dozu treba smanjiti.

Nakon 12 mjeseci uporabe Nazonexa, nije bilo znakova atrofije sluznice nosa, osim toga, salmeterol pridonijelo je poboljšanju histološkog uzorka pri ispitivanju uzorka tkiva nosne sluznice.

Nazonex u adenoidima

povećanje adenoids je prilično česta komplikacija alergijski rinitis u maloj djeci. Namjena za djecu u adenoids NAZONEZA vam omogućuje da uklonite oticanje i često spriječite potrebu za kirurškom intervencijom.

Recenzije o Nazonexu kada adenoids sugeriraju da je učinak postignut suzbijanjem limfoidnog tkiva, ali je potrebno dugo vremena da se postigne. Osim toga, s izraženim upalnim procesom, lijek nije vrlo učinkovit.

Kako mogu hormonalno sredstvo Sprej također dodatno potiskuje lokalni imunitet, u vezi s kojim se nakon njezinog preokretanja upala adenoids može se nastaviti. Vanjske manifestacije upale - izgled mucusa, teče niz stražnji zid ždrijela.

Da bi se ovo stanje oslobodilo, liječnici preporučuju uzimanje tečaja protuupalno liječenje adenoidnih vegetacija. Učinkovito u ovom slučaju može biti inhalacija kroz nebulizator s cycloferon, nadopunjenim ispiranjem nazofarinksa metodom nasofaringealnog tuširanja, koji se izvode u uvjetima ENT-kabineta.

Dr. Komarovsky preporučuje kao dodatak liječenju adenoids revidirati i organizirati način života djeteta. Kao jedan od razloga za širenje adenoids je smanjenje imuniteta, vrlo je važno da imunološki sustav funkcionira što je najbolje moguće.

Da biste smanjili rizik povećanja veličine faringni tonzili, dijete bi trebalo pravilno jesti, hodati na svježem zraku, ljutiti, igrati se sportom i što je manje moguće kontaktirati s kemikalijama i prašinom u kućanstvu.

Nakon što nestaje upala, obično nije nužno ponoviti tijek intranazalne primjene GCS.

predozirati

predozirati salmeterol razvija se s produljenom uporabom lijeka u visokim dozama, kao iu slučaju istodobne primjene nekoliko GCS. Kao rezultat toga, moguće je ugnjetavanje funkcije hipotalamus-hipofiza-adrenalni sustav.

Sistemska biološka raspoloživost salmeterol je izuzetno niska pa nije vjerojatno da će namjerno / slučajno predoziranje zahtijevati bilo kakve druge mjere od praćenja pacijenta, nakon čega slijedi nastavak korištenja NAZONEX-a pri preporučenoj dozi.

interakcija

Pacijenti dobro podnose kombiniranu terapiju loratadin. Interakcije lijekova s ​​drugim lijekovima nisu proučavane.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Bocu s raspršivačem treba čuvati na temperaturi od 2-25 ° C. Zamrzavanje lijeka je neprihvatljivo.

Datum isteka

Posebne upute

Bočica je kalibrirana. Ako se lijek ne koristi više od 14 dana, potrebno je ponovno kalibriranje.

S produljenim (od nekoliko mjeseci) primjene spreja, trebali biste podvrći periodičkim pregledima s otorinulom za moguće promjene u sluznici nosa. U slučaju lokalnog gljivične infekcije ždrijela / nosa, trebali biste prestati koristiti Nazonex ili uzeti poseban tretman.

Posebno pažljivi medicinski nadzor zahtijeva pacijenti koji zajedno uzimaju Nazonex sa sustavnim SCS, kao i pacijentima kojima je lijek primijenjen nakon otkazivanja GCS terapije.

Ukidanje sistemske SCS često dovodi do nedostatnosti nadbubrežne žlijezde, što može zahtijevati odgovarajuće mjere. Pri prebacivanju sa sustavnog GCS u upotrebu nazalnog spreja kod nekih bolesnika mogu se pojaviti simptomi otkazivanja SCS-a:

  • bol u zglobovima i / ili mišićima;
  • depresija;
  • umoran.

Promjena terapije može uzrokovati simptome prethodno razvijenih alergijske bolesti (Na primjer, ekcem ili alergijskog konjunktivitisa), koji je prethodno bio maskiran sustavnom terapijom kortikosteroidi.

U bolesnika koji primaju liječenje GCS-om, imunološka reaktivnost potencijalno se smanjuje. Iz tog razloga treba upozoriti na povećani rizik od infekcije u slučaju kontakta sa zaraznim pacijentom (uključujući pacijente ospice ili pileća kozica), kao i potrebu da dobijete savjet liječnika, ako se takav kontakt dogodio.

U tijeku placeba kontroliranih pokusa kod djece, kada je lijek primijenjen u dozi od 100 mikrograma tijekom cijele godine, usporavanje rasta kod djece. Također, s produljenom upotrebom Nazonexa, nema znakova supresije funkcije hipotalamus-hipofiza-adrenalni sustav.

Na kulturi stanica mometazon furoat Deset puta aktivnije od drugih steroidi, uključujući Betamezon, deksametazon, beklometazon dipropionata, za suzbijanje sinteze / otpuštanja interleukina (IL) 1, 5 i 6, TNF-a, kao i IL-4, IL-5 i Th2-citokina iz humanih CD4 + T stanica.

Suzbijanjem proizvodnje IL-5, lijek pokazuje šest puta više aktivnosti nego betametazon i beklometazon dipropionat.

Kako mogu zamijeniti Nazonex?

Analozi Nazonex sprej s istom aktivnom tvari (sinonimi): Dezrinit, Rizonel, Asmaneks Twistheiler.

Analozi Nazonex s bliskim mehanizmom djelovanja (u obliku spreja): Flutineks, Avamys, Fliksonaze, Beklonazal, beklometazon, flutikazon, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, aldetsin.

Kapi u nosu sa SCS: Benakap, Benarin.

Koje su analoge jeftinije od Nazonexa?

Cijena analoga Nazonexa iznosi 128 rubalja. Najjeftiniji zamjenik Nazoneksa - nazalni sprej Dezrinit.

Što je bolje od Nazonexa ili Avamisa?

Lijek Avamys je dostupan kao vodeni sprej za intranazalnu primjenu. Njegova aktivna tvar je flutikazon furoat (koncentracija tvari u jednoj dozi iznosi 27,% 5 μg).

flutikazon i salmeterol, Su najmodernijih lijekova koji su karakterizirani vrlo visokim stupnjem afiniteta za GCS receptore i iznimnim lokalnim aktivnostima.

Oba supstanca imaju izuzetno nisku apsolutnu biodostupnost. Međutim, salmeterol ovaj je pokazatelj nešto niži od onog od flutikazon - 0,1% u odnosu na 0,5%.

salmeterol među svim postojećim SCS za intranazalnu primjenu ima najmanju biodostupnost i najbrži razvoj terapeutskog učinka.

Osim toga, njegova upotreba dopuštena je od dvije godine starosti, dok je flutikazon furoat u dječjoj praksi se koristi samo za liječenje djece starijih od šest godina. Čak i uz produljeno korištenje salmeterol ne utječe nepovoljno na rast djeteta.

Nazonex ili fliksonaza - što je bolje?

Fliksonaze Je li endonasalni vodeni sprej koji se temelji na mikronizaciji flutikazon propionat. Koncentracija aktivne tvari u jednoj dozi iznosi 50 ug.

Lijek je brz protuupalno djelovanje na nosnoj sluznici i njenom antialergijski učinak nakon 2-4 sata nakon prve inhalacije.

Učinak (osobito smanjenje nazalne kongestije) traje 24 sata nakon jednokratne primjene Fliksonaze ​​u dozi od 200 μg.

Kada se upotrebljava u terapeutskim dozama, sredstvo nema značajnu sistemsku aktivnost i gotovo se ne deprimira hipotalamus-hipofiza-adrenalni sustav.

Na temelju sustavnih pregleda usporedbene učinkovitosti i sigurnosti flutikazon propionat i mometazon furoat, provedeno u okviru projekta DERP, pokazalo je da su razlike u njihovoj učinkovitosti vrlo neznatne. Međutim, to treba imati na umu flutikazon propionat karakterizira veća bioraspoloživost od salmeterol. Ovaj indikator varira između 0,5 i 2%.

Ovo je bitno Fliksonaze u pedijatriji se može koristiti samo od dobi od četiri godine.

Rezultati studija koje je provela organizacija FDA pokazali su smanjenje težine simptoma alergijski rinitis prema procjenama bolesnika u skupini flutikazon bio je izraženiji (45%) u usporedbi s grupom salmeterol (36%) i placebo skupine (11%).

Pacijenti koji su primili flutikazon, manje od pacijenata koji su primili salmeterol i placebo, dodatni lijekovi (npr. vazokonstriktori u nosu) korišteni su za ublažavanje stanja: učestalost primjene bila je 42, 47 i 58%, za flutikazon, salmeterol i placebo.

Nuspojave kod upotrebe flutikazon također se učvršćuje rjeđe (osobito, upala grla i gastrointestinalni poremećaji),

Što je bolje Nazonex ili Nazarel?

Aktivna tvar sprej Nazarel je flutikazon propionat (50 μg / doza), stoga, uspoređujući učinkovitost lijeka s učinkovitosti Nazonexa, možemo reći da, kao u slučaju s Fliksonaze i Avamys, to je usporedivo.

Rezultati studija i subjektivni osjećaji pacijenata koji uzimaju različite endosklerozne SCS potvrđuju da su oba lijeka učinkovita i sigurna. Međutim, prednost Nazarela je njegova znatno niža cijena (oko 330-350 rubalja za 120 doza).

Nazonex tijekom trudnoće

Nakon što se lijek ubrizgava u nosnu šupljinu pri maksimalnoj dopuštenoj terapijskoj dozi, njezina aktivna tvar nije otkrivena u krvi ni pri minimalnoj koncentraciji.

Prema tome, njegova potencijalna reproduktivna toksičnost (uključujući učinke na muško / žensko plodnost i učinke na organizam u razvoju) je zanemariva.

Međutim, zbog činjenice da dobro kontrolirane studije utjecaja salmeterol furoata na tijelu, ako se koristi tijekom trudnoće i dojenja nisu provedena, sprej trebao biti propisan za trudnice, majke koje doje, kao i žena u fertilnoj dobi samo kada je učinak liječenja opravdava mogući rizik za fetus / novorođenče.

Novorođenčad čije su majke primile SCS tijekom trudnoće potrebno je ispitati moguće hipofunkcija adrenalnog korteksa.

Recenzije o Nazonexu

Recenzije o Nazonex Sinus / Nazonex uglavnom su dobre. Više od 80% pacijenata koji koriste droge primjećuje vrlo brzo poboljšanje, zove alat nezamjenjiv pomoćnik u borbi protiv sezonski i tijekom cijele godine alergijski rinitis.

Štoviše, neki pacijenti koji su "sjedili" godinama preparati vazokonstrikta, tvrde da je sprej Nazoneksi pomogao da se riješe ove ovisnosti.

Međutim, postoje i oni kojima se lijek ne uklapa ili nije dao očekivani rezultat, što može biti posljedica individualne reakcije tijela na propisani tretman.

Zasebna skupina recenzija je mišljenja o Nazonexu za djecu. Djecu se daje najčešći sprej adenoids, ako je limfoidno tkivo posljedica alergije. Unatoč činjenici da je lijek hormonalan, mame smatraju da je bolje da se za njih liječi nego da pošalje dijete u operaciju.

Ako govorimo o učinkovitosti Nazonexa u adenoids, tada se pozitivna dinamika uočava dovoljno brzo, ali samo ako je režim liječenja ispravno odabran.

Veliki plus lijeka je da je njegova aktivna tvar apsorbirana u nerazborivo malim količinama i nema sustavnu aktivnost. Zbog toga, Nazonex, za razliku od većine analoga, može se koristiti od dvije godine.

Treba napomenuti da postoje - iako rijetko - recenzije, u kojem majke koje koriste Nasonex liječiti dijete, požalio da nakon tijekom liječenja, sve stare lijekove koji su primijenjeni prije djeteta, ne ponašaju i ne daju ni privremeno lakše.

Liječnički komentari o Nazonexu sugeriraju da endonazalni SCS ne iscjeljuje u potpunosti polipoza rinosinusitis i alergijski rinitis, ali su u stanju potpuno - i što je brže moguće - zaustaviti simptome alergijski rinitis i znatno odgoditi vrijeme ponavljanja rasta nazalni polipi.

Lijekovi ove skupine su jedini lijekovi čija je klinička učinkovitost kronična polipoza rinosinusitis potvrđuju dokazana medicina.

Koliko je Nazonex?

Cijena u Ukrajini

Cijena Nazonex Sinus (60 doza) u velikim gradovima Ukrajine (u Kharkov, Kijev, Dnepropetrovsk, itd.) - 245 UAH. Kupi NAZONEX (kapi, 140 doza) može biti prosječno 485 UAH.

Cijena Nazonexa u ruskim ljekarnama

Cijena Nazonex Sinus sprej u St. Petersburgu i Moskvi iznosi 440 rubalja, trošak boca s 120 doza lijeka iznosi 780 rubalja.

dodatno

Proizvođač ne oslobađa Nazolexove nosne kapljice. Jedini oblik lijeka lijeka je dozirani nosni sprej.

NAZONEKS SINUS (NASONEX SINUS)

MOMETASONUM R01A D09

Schering-Plough Središnji Istok

SASTAV I OBLIK OBITELJI:

sprej nasal. 50 mcg / doza fl. 10 g, 60 doza, br

Ostali sastojci: celuloza disperzije (mikrokristalna celuloza i natrij karboksimetilceluloza), glicerol, limunska kiselina monohidrat, natrijev citrat dihidrat, polisorbat 80, benzalkonij klorid, p-p, pročišćena voda.
1 dozu sprejka sadrži mometazon furoat monohidrat (mikroniziran) u količini koja odgovara 50 ug mometason furoata (bezvodni).

№ UA / 11264/01/01 od 01.02.2013 do 01.02.2018

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA:

farmakodinamiku. Mometazon furoat - sintetički GCS za lokalnu primjenu, ima izražen protuupalni učinak. Lokalni protuupalni učinak mometazon furoata se očituje u dozama kod kojih se ne pojavljuju nikakvi sistemski učinci.
Osnovi mehanizam protuupalnog i antialergijsku djelovanje mometazon furoat je povezana sa sposobnošću da inhibiraju izbor medijatora alergije. Mometason furoat značajno smanjuje sintezu / oslobađanja leukotriena iz lekocitima bolesnika od alergijskih bolesti. Furoata u kulturi stanica su pokazali aktivnost 10 puta veći od ostalih steroida uključujući beklometazon dipropionat, betametazon, deksametazon i hidrokortizon, inhibicijom sinteze / otpuštanja IL-1, IL-5, IL-6 i TNF-a. Također je moćan inhibitor Th2-citokina, IL-4 i IL-5 iz humanih CD4 + T stanica. Mometazon furoat je također 6 puta aktivniji od beklometazon dipropionata i betametazona, inhibirajući proizvodnju IL-5.
U studijama s provokativne testova s ​​antigenima koji se primjenjuju na sluznicu nosa otkrila je visoki protuupalno djelovanje vodene nazalnog spreja Nazoneks džep rane i za kasne faze alergijske reakcije. To potvrđuje smanjenje (u usporedbi s placebom) razina histamina i eozinofila i smanjenje aktivnosti (u odnosu na početno stanje), broj eozinofila, neutrofila i stanične adhezije proteina epitela.
Izraženi klinički učinak u prvih 12 sati nakon primjene vodene nazalnog spreja Nazoneks sinusa postignute u 28% bolesnika s sezonskog alergijskog rinitisa. Srednja (50%), poboljšanje došlo tijekom 35,9 sata. Osim toga, Nazoneks sinus pokazale su značajnu učinkovitost u smanjenju ozbiljnosti simptoma oka (crvenilo, suzenje, svrbež) kod pacijenata sa sezonskog alergijskog rinitisa.
U kliničkim ispitivanjima u bolesnika s nazalnim polipima, Nasonex Sinus je pokazao značajnu kliničku učinkovitost u pogledu uklanjanja nazalne kongestije, smanjujući veličinu polipa i smanjujući olfaction u usporedbi s placebom.
U kliničkim studijama koje uključuju pacijente u dobi> 12 godina Nasonex sinusa 200 mg dva puta dnevno pokazala je visoku učinkovitost u odnosu na smanjenje težine rinosinuitisom simptoma u usporedbi s placebom. Unutar su ocijenjeni od 15 dana liječenja rinosinuitisom simptoma u težini simptoma (glavni simptom rezultat - MSS) (bol lica, osjećaj pritiska u sinusima, bol na pritisak, bol u sinusima, osip, ljepljiv sluzi na stražnjem dijelu grla i nosna kongestija ). Učinkovitost amoksicilin 500 mg tri puta na dan, a ne značajno različite od placeba u odnosu na smanjenje težine simptoma rinosinusitis MSS skali. Tijekom razdoblja praćenja nakon završetka liječenja broj relapsa u grupnom Nasonex sinusa je bio dubok i usporediti s placebo skupinom i amoksicilina. Trajanje liječenja akutnog rinosinusitisa> 15 dana nije procijenjeno.
Farmakokinetika. Bioraspoloživost mometason furoata kada se primjenjuje u obliku nazalnog spreja je

  • , Oznake: Merck, NASONEX SINUS, Schering-Plough Središnji Istok, NAZONEKS SINUS

Upute za uporabu lijeka Nazonex Sinus

Sezonska i cjelogodišnja alergija podvrgava se kontinuiranom liječenju s jakim lijekom Nazonex Sinus. Upute za uporabu sadrže podatke o aktivnoj tvari i njegovim karakteristikama. Aktivna tvar mometazon se koristi za teške zagušenja, kihanje i curenje nosa, kada drugi lijekovi nemaju snage. Nazonex Sinus je odobren za uporabu kod odraslih i djece u dobi od 2 godine.

Što je Nazonex Sinus

To je mometazon dozirani nazalni sprej koji se koristi u rinitisu - stanje u kojem unutarnja površina nosa postaje upaljena i nadražena. U tom je slučaju najzanimljiviji simptom nazalna zagušenja. Začepljenje nosa ili opstrukcija je jedan od najčešćih simptoma s kojima se susreću u klinikama primarne zdravstvene zaštite i specijalizirani, a često je dominantan simptom poremećaja gornjeg respiratornog trakta, kao što su alergijski rinitis, rinosinuitisom, ne-alergijski rinitis i nosna polipoza. Osim toga, nosna kongestija je također čest simptom u otitis i adenoida, a to može doprinijeti pogoršanju ili poremećaja spavanja uključujući opstruktivne apneja za vrijeme spavanja.

Najčešće, ovi poremećaji uzrokuju alergije, na primjer, peludna groznica. Prevalencija alergijskog rinitisa raste u cijelom svijetu i kreće se od 10% do 30% u odraslih i do 45% kod djece. Gotovo 50% bolesnika s alergijskim rinitisom ima simptome više od 4 mjeseca godišnje, a nosna zagušenja često su dominantni simptom. Ostali simptomi alergijskog rinitisa uključuju nazalno svrbež, rinorre i kihanje, kao i svrbež očiju, crvenilo i krvarenje.

Mometazon pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi. To znatno smanjuje upalu i otekline, a time ublažava zagušenja, svrbež, kihanje, iritaciju i nelagodu kod rinitisa.

Mometazon sprej za nos također je propisan kao tretman za nazalnu polipozu.

Nasalna polipoza je kronična upalna bolest gornjeg respiratornog trakta uzrokovana nakupljanjem upalnih stanica, koji su prvenstveno eozinofili. Nosnih polipa razlozi su nejasni, ali može također uključivati ​​kroničnu infekciju, aspirin netoleranciju, reakcije na prljavi zrak, oslabljen epitela, udiše ili alergijama na hranu. Simptomi uključuju nazalnu opstrukciju i oslabljen osjećaj mirisa.

Nazonex Sinus Nasal Spray se koristi za liječenje adenoiditis simptoma kod djece i odraslih osoba.

Za što se koristi?

Intranazalna primjena kortikosteroida je brz, jednostavan i najučinkovitiji tretman za pacijente s simptomima zagušenja i upale nosa i paranazalnih sinusa. Uz pomoć Nazonex Sinus može se postići poboljšanje kvalitete života i smanjiti rizik od egzacerbacija i komplikacija.

Među raznim aktualnim steroidima dostupnim na tržištu, najučinkovitiji i najsigurniji je mometazon furoat - aktivna supstancija lijeka Nazonex Sinus.

Nazonex sužava kapilarne žile, koje pomažu tijelu da se bore protiv infekcija, pa se tijekom njegove uporabe smanjuje lokalni imunitet. Izbjegavajte kontakt s bolesnicima tijekom tog razdoblja. Potražite savjet liječnika o preventivnom liječenju kako ne biste zaraženi.

Prije uporabe lijeka

Nazonex Sinus se odnosi na lijekove koji se trebaju uzimati s velikim oprezom. Iz tih razloga, prije korištenja proizvoda, potrebno je obavijestiti liječnika koji je pohađao:

  • infekcija u nosu;
  • nedavna operacija na nosu;
  • tuberkuloze;
  • trudnoća;
  • upotreba drugih lijekova, uključujući one koji se prodaju na šalteru, biljni i homeopatski lijekovi;
  • alergijska reakcija na bilo koji lijek.

Nije poznato da li Nasonex prolazi kroz placentarnu barijeru i može izazvati štetu fetusu, pa obavijestite liječnika o trudnoći ili planiranju. Obavijestite svog liječnika ako dojite.

Steroidni lijekovi utječu na rast djece. Obavijestite svog liječnika ako primijetite da je rast djeteta usporen tijekom perioda uporabe Nasonexa.

Nasonex Sinus nije odobren za uporabu kod djece mlađe od 2 godine.

Upute za uporabu

Važno je koristiti lijek sukladno preporukama liječnika. Koristite ga pri dozama koje propisuje liječnik.. Slijedite upute uputa za uporabu, smještene na unutarnjoj liniji Nazonex Sinus.

Ne uzimajte interno. Nasonex je samo za nos. U slučaju alergijskog rinitisa preporuča se početak primjene lijeka 2-4 tjedna prije početka sezone cvjetnice.

Tresti nosni sapun neposredno prije svake uporabe. Prije uporabe po prvi put aktivirajte nazalni sprej prskanjem lijeka u zrak prije početka lijeka.

Primjena nazalnog spreja Nazoneks Sinus:

  1. Pročitajte upute proizvođača kako biste bili sigurni da znate kako koristiti prskalicu.
  2. Lagano protresite bočicu i uklonite poklopac (prije uporabe spreja za prvi put, aktivirati nekoliko puta sprej raznijeti u zrak dok ne vidite fine maglice u zraku).
  3. Pažljivo oslobodite nos iz sekreta kako biste ga uklonili.
  4. Držite glavu uspravno i umetnite vrh bočice u jednu nosnicu.
  5. Prstom stisnite drugu nosnicu.
  6. Umetnite mlaznicu u otvorenu nosnicu. Pokušajte zadržati bočicu u uspravnom položaju.
  7. Brzo udahnite, lagano prskajte lijek u nos.
  8. Uklonite mlaznicu iz nosnice i udahnite kroz usta. Ponovite postupak ako je dodijeljen spreja s dvostrukom dozom.
  9. Zatim napravite iste manipulacije s drugim nosnicama.
  10. Obrišite mlaznicu čistom krpom i pokrijte poklopac (ako mlaznica nije blokirana, možete ga odspojiti i isprati je pod tekućom toplom vodom).

Nemojte mokri nos tijekom prvih nekoliko minuta nakon uporabe nazalnog spreja. Koristite samo broj doziranja za svaku nosnicu propisanu od strane liječnika.

Isperite kožu, oči ili usta s puno vode ako je lijek stigao tamo.

Ako se nazalni sprej ne koristi više od 1 tjedna, prije uporabe ponovno aktivirajte nebulizator, usmjeravajući je u zrak do prvog oblaka prašine lijeka.

Pročitajte sve informacije o lijekovima koji se nalaze u pakiranju s Nazonex Sinus - osobito odjeljak s uputama za uporabu. Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Tijekom uporabe lijeka redovito provjeravajte sa svojim liječnikom da imate povjerenja da lijek ne šteti nosu i paranazalnim sinusima (paranazalni sinusi).

Odbacite bocu nakon 120 doza, čak i ako lijek ostane u njemu.

Doza Nazonex sinusa

Doza Nasonexa određuje liječnik nakon razmatranja nekoliko čimbenika kao što su starost pacijenta, stanje njegovog zdravlja, ostali lijekovi koje pacijent uzima, itd. Doziranje može varirati od pacijenta do pacijenta:

  • Za nazalne alergije, preporučena doza za djecu od 12 godina i odraslih su dva spreja po svakoj nosnici koja se uzima jednom dnevno.
  • Za sezonske alergije i višegodišnje alergije, preporučena doza za djecu od 12 godina i za odrasle je dva injekcija u svakoj nosnici koja se uzima jednom dnevno. Razborito je započeti doziranje dva do četiri tjedna prije početka sezone alergije.
  • Za djecu u dobnoj skupini od 2 do 11 godina, preporučena doza za liječenje obje vrste alergije je jedna injekcija u svakoj nosnici koja se uzima jednom dnevno.
  • Za odrasle od 18 godina i stariji, preporučena doza za liječenje polipa nosa su dva spreja u svakoj nosnici uzeta dva puta dnevno.

Prevencija alergijskog rinitisa putem Nazonex Sinus bi trebala započeti 2-4 tjedna prije početka sezone cvatnje.

Što se događa ako preskočim dozu

Odmah primijenite proizvod sukladno standardnoj dozi lijeka. Nemojte koristiti dvostruku dozu. Nemojte primjenjivati ​​propuštenu dozu ako je vrijeme sljedećeg zakazanog lijeka već blizu.

Kako dobiti najviše koristi od liječenja

Prije početka liječenja pročitajte opis lijeka u brošuri koji je zatvoren u pakiranju lijekova. Ovo će vam dati korak-po-korak vodič za korištenje sprej, kao i pružiti potpuni popis nuspojava koje mogu nastati kada ga koristiti.

Prvi put nakon početka primjene mometasona potrebno je ujutro uzeti 2 doze lijeka u svakoj nosnici. Ovaj savjet je relevantan za odrasle i djecu u dobi od 12 godina. Za djecu od 3 do 11 godina primjenjuje se 1 dozu lijeka po nosnici. Čim se simptomi poboljšaju, doziranje treba smanjiti. Koristite raspršivač za cijelo vrijeme koje propisuje liječnik.

Kada koristite prskanje od peludne groznice, liječnici obično preporučuju da ga počnete primjenjivati ​​2-3 tjedna prije početka sezone peludne groznice. To je zato što učinak lijeka ne dolazi odmah. Koristeći lijek unaprijed, nećete osjetiti simptome u sezoni cvatnje.

Ako morate koristiti sprej za nekoliko mjeseci, trebate redovito pregledati liječničku službu. To se posebno odnosi na djecu koja koriste Nazonex Sinus.

Nuspojave

Pacijenti s Nasonex najčešće prijavljuju glavobolje, nosebleeds, faringitis. Manje uobičajene su poremećaji stolice i probave, gori osjećaj u nosu. Ponekad može doći do alergijske reakcije neposrednog tipa (na primjer, bronhospazam, dispneja).

Mjere opreza tijekom korištenja Nasonex sinusa

Izbjegavajte biti blizu bolesnih ljudi, pazite na infekcije. Obratite se svom liječniku za profilaktički tretman ako postoji rizik od infekcije kokoši ili infekcije. Posljedice ovih bolesti mogu ugroziti život ljudi koji koriste steroidne lijekove.

Prije upotrebe Nasonex sinusa mora obavijestiti svog liječnika o postojećem infekcije glaukoma ili katarakte, herpes simplex oka infekcije, tuberkuloze, čira u nosu, kao i pružiti informacije o nedavnim transakcijama na nos i nije bilo ozljeda.

Nasonex Sinus Nasal Spray trebao bi biti korišten najmanje 2 tjedna prije nego što se pojave simptomi. Za najbolje rezultate, koristite lijek za vrijeme koje je propisao vaš liječnik. Obavijestite svog liječnika ako simptomi ne popravljaju nakon tjedan dana liječenja.

Nazonex Sine

Nazonex sinus je dozirani nosni sprej za lokalnu primjenu u liječenju bolesti nosa. To je kortikosteroid s anti-edem svojstvima.

ATC kod

Aktivne tvari

Nazivi za uporabu Nazonex sinus

  • tijekom cijele godine / sezonske prehlade alergijske prirode u djece od 2 i više godina i odraslih osoba. Kao profilaksa teškog ili umjerenog alergijskog rinitisa, trebali biste početi prskati otprilike mjesec dana prije navodne pojave alergena;
  • kao akutni sinusitis (djeca od 12 godina, kao i odrasli) kao dodatni medicinski alat;
  • pojava znakova sinusitisa u akutnom obliku, bez simptoma razvoja teškog oblika bakterijske infekcije (djeca 12 i više godina, kao i odrasli);
  • nosni polipi, a također i manifestacija izazvanih njima - kao što su gubitak osjeta njuha ili nosna kongestija (može se koristiti za osobe starije od samo 18 godina).

Oblik izdavanja

Proizveden u obliku suspenzije u bočicama od 10 g (dovoljno za 60 doza). Uz to, pričvršćen je prskalica s kapom. U pakiranju - 1 bočica.

farmakodinamiku

Mometazon furoat je sintetički GCS koji se koristi lokalno. Posjeduje moćna protuupalna svojstva.

Prisutnost anti-upalni lijekovi i antialergijskim svojstvima aktivne tvari, zbog sposobnosti da inhibicija procesa raspodjela vodičima alergijskog odgovora. Aktivna komponenta značajno smanjuje brzinu sinteze i otpuštanje leukotriena u leukocitima pacijenata s alergijskim bolestima.

Mometason furoat ima znatno viši (10 puta), inhibicija aktivnosti procesa otpuštanja i sintezu IL-1 i IL-5, i IL-6, TNFa, od drugih steroida (ova grupa uključuje betametazon s beklometazon dipropionata, a osim toga dexametazon s hidrokortizonom). Osim toga, ta supstanca značajno usporava proizvodnju Th2 tipa citokina, a dodatno IL-4 s IL-5, koji se pojavljuje u humanim CD4 + T limfocitima. Aktivni sastojak se 6 puta brže (od betametazon i beklometazon dipropionat) usporava proizvodnju IL-5.

farmakokinetika

Bioraspoloživost aktivne komponente u krvnoj plazmi nakon intranazalne primjene je jednaka C. Lijek je zabranjen zamrzavanjem.

Datum isteka

Nazonex sinus može se koristiti 3 godine od datuma proizvodnje lijeka.

Nazonex Sinus: upute za uporabu

struktura

Aktivna tvar 1 sprej sadrži dozu mometason furoat monohidrata (mikroniziran) u količini ekvivalentnoj od 50 mcg mometason furoata (bezvodnog)

Pomoćne tvari: raspršene celuloza (mikrokristalinična celuloza i natrij karboksimetilceluloza), glicerol, limunska kiselina monohidrat, natrijev citrat dihidrat, polisorbat 80, benzalkonij klorid, pročišćena voda.

Oblik doziranja

Sprej nos, doziran.

Farmakološka skupina

Antipiretik i drugi lijekovi za topikalnu primjenu u oboljenjima nosne šupljine. Kortikosteroidi. ATS kod R01A D09.

svjedočenje

  • Liječenje sezonskog ili cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa kod odraslih i djece starijih od 2 godine. Preventivno liječenje alergijskog rinitisa srednjeg i teškog tečaja preporučuje se za početak 4 tjedna prije očekivanog početka sezone prašine.
  • Kao pomoćno terapijsko sredstvo u liječenju akutnog sinusitisa kod odraslih (uključujući starije osobe) i djece starije od 12 godina s antibioticima.
  • Liječenje simptoma akutnog sinusitisa bez znakova teške bakterijske infekcije u odraslih i djece starijih od 12 godina.
  • Liječenje nazalnih polipa i srodnih simptoma, uključujući nazalnu zagušenja i gubitak mirisa kod pacijenata u dobi od 18 godina.

kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu tvar ili bilo koju neaktivnu komponentu lijeka.

Lijek ne bi trebao biti korišten u prisutnosti netretirane lokalizirane infekcije koja uključuje sluznicu u nosnoj šupljini.

Budući da kortikosteroidi imaju učinak potiskivanja zacjeljivanje rana, bolesnici koji su nedavno imali operaciju u nosnoj šupljini ili ozljede koje su bile nemoguće primijeniti nosa kortikosteroide dok ne dođe do ozdravljenja.

Doziranje i administracija

Prije uporabe nove bočice lijeka treba kalibrirati. Baždarenje vrši se oko 10 preša se mjerni uređaj je postavljen hrana stereotipnog lijek kojih pritiskom je zračenje oko 100 mg suspenzije koje sadrže 50 mcg mometazon (jedna doza). Ako se nazalni sprej ne koristi 14 dana ili dulje, prije ponovljene uporabe potrebno je ponoviti "vypriskuvannya" za 2 klika, sve dok ne bude puni protok. Prosijati mlaznicu prije nanošenja.

Prije svake uporabe, snažno protresite bočicu.

Ako je začepljena mlaznica, potrebno je ukloniti plastični poklopac laganim pritiskom na bijeli prsten, lako ukloniti mlaznicu i isperite ga s toplom tekućom vodom, osušiti i zamijeniti. Nemojte pokušavati očistiti mlaznicu s iglom ili drugim oštrim predmetom, jer takvi postupci oštećuju raspršivač.

Redovito čišćenje mlaznice je vrlo važno.

Prije svake uporabe temeljito očistite nos sluzi.

Liječenje sezonskog ili alergijskog rinitisa: odraslih (uključujući starije životne dobi) i djeca od 12 godina treba profilaktički i terapeutska doza 2 za ubrizgavanje (50), svaki mikrograma u svaku nosnicu na dan 1 puta (ukupna dnevna doza - 200 mcg), Nakon postizanja terapeutskog učinka je sredstvo za smanjenje terapije održavanja doze na jedno mjesto injektiranja u svaku nosnicu 1 puta dnevno (ukupna dnevna doza - 100 mg).

Ako je slabljenje simptoma se ne mogu postići pomoću lijeka u preporučenoj terapijske doze, dnevna doza se može povećati na maksimalno 4 injekcije u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupna dnevna doza - 400 mg). Nakon slabljenja simptoma bolesti, preporučuje se smanjenje doze.

Lijek je pokazao klinički značajnu pojavu djelovanja u 12:00 nakon prve primjene kod nekih bolesnika s sezonskim alergijskim rinitisom. Međutim, punu korist liječenja ne može se postići u prvih 48 sati, tako da pacijent treba nastaviti koristiti redovito kako bi postigao puni terapeutski učinak.

Za djecu od 2 do 11 godina, preporučena terapijska doza je 1 injekcija (50 μg) u svakoj nosnici 1 puta dnevno (ukupna dnevna doza - 100 μg).

Pomoćni tretman akutnog sinusitisa. Odrasli (uključujući i starije osobe) i djeca iznad 12 godina preporučuju se terapeutska doza od 2 injekcije (50 μg) u svakoj nosnici 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza od 400 μg).

Ako se ublažavanje simptoma bolesti ne može postići upotrebom lijeka pri preporučenoj terapijskoj dozi, dnevna doza se može povećati na 4 injekcija u svakoj nosnici 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza od 800 μg). Nakon slabljenja simptoma bolesti, preporučuje se smanjenje doze.

Akutni rinosinuitis. Odrasli i djeca iznad 12 godina preporučuje se terapeutska doza od 2 injekcije (svaka po 50 μg) svakoj nosnici dva puta dnevno (ukupna dnevna doza - 400 μg).

Nosni polipi. Za pacijente starije od 18 godina (uključujući i starije osobe), preporučena doza je 2 injekcije (50 μg) u svaku nosnicu 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza - 400 μg). Nakon postizanja kliničkog učinka preporučuje se smanjenje doze na 2 injekcije u svakoj nosnici 1 puta dnevno (ukupna dnevna doza - 200 mcg).

Nepovoljne reakcije

Vrijeme kliničkih studija sa sezonskog alergijskog rinitisa i navedeno takve nuspojave povezane s lijekom Nazoneks® sinusna glavobolja (8%), epistaksa (tj vidljivog krvarenja, kao i izborom krvave sluzi ili krvnih ugrušaka) (8%), faringitis (4%), goruća senzacija u nosu (2%), iritaciju (2%) i ulceroznog promjena (1%) u nosnu sluznicu. Razvoj takvih nepoželjnih pojava je tipičan pri korištenju bilo kojeg nazalnog spreja koji sadrži kortikosteroide. Epistaksa zaustavi samostalno i bile umjerene, pojavljivali su se češće nego kod placeba (5%), ali manje nego kod drugih kortikosteroida, koje su ispitane i korištene kao aktivne kontrole (neki od njih incidencije nasalbleedings iznosio je 15% ). Učestalost drugih štetnih događaja bila je usporediva s incidencijom placeba.

Kod djece, učestalost nuspojava, uključujući krvarenje nazalno (6%), glavobolje (3%), osjećaj iritacije u nosu (2%) i kihanje (2%) je bio usporediv s placebo.

Nakon intranazalne primjene mometazon furoata može se ponekad primijetiti alergijska reakcija neposrednog tipa (npr. Bronhospazam, dispneja). Vrlo rijetko se pojavila anafilaktička reakcija i angioedem.

To je izvijestio o pojedinačnim slučajevima kršenja okusa i mirisa.

U primjeni nazalni sprej Nazoneks ® sinusnom kao dodatak u liječenju akutnog sinusitisa označen nuspojave, čija je učestalost je u usporedbi s onom za placebo: glavobolja (2%), ždrijela (1%), peckanje u nosu (1%) i iritacije nosne sluznice (1%). Epistaksa umjereno izražena je i njihova učestalost pojavljivanja u primjeni spreja Nazoneks® sinusa i u usporedbi s frekvencijskim nasalbleedings s placebo (5% i 4%, respektivno).

U bolesnika s polipi, akutna rinosinusitis u Prskanje Nazoneks® sinus ukupnu količinu neželjenog pojava gore navedenim je u usporedbi s placebom, a da se s slične količine opažena kod pacijenata s alergijskim rinitisom.

Pojava infekcije gornjeg respiratornog trakta prijavljena je u 1% pacijenata koji su koristili Nazonex ® sinus za liječenje nazalnih polipa, u usporedbi s placebom.

Vrlo rijetko, s intranazalnom primjenom kortikosteroida, bilo je slučajeva perforacije nazalnog septuma ili povećanog intraokularnog tlaka.

Zabilježeni su rijetki slučajevi glaukoma i / ili katarakta uz korištenje GCS.

predozirati

Zbog činjenice da je sustavna bioraspoloživost lijeka